类遗传资源标本采集、运输和保存技程.pdfVIP

中国人类遗传资源 标本采集、运输和保存技术规程 Technical Regulation for Collection and Transportation and Preservation of Chinese Genetic Resources （讨论稿） 中国人类遗传资源平台项目组 2005 年8 月 前 言 人类遗传资源的整合是一项重要的基础性工作，研究者在以人类为研究对象、在解释 生命现象的过程中，不可避免的要涉及到人类遗传资源的采集、保存和运输工作。由于缺 乏相关的规范指导和整合机制，我国目前的人类遗传资源遭到严重浪费。因此如何建立一 套有效的工作流程模式，避免珍贵的遗传资源遭受枯竭、使之得到可持续的、合理的利用， 是摆在我国所有生命科学研究者面前的现实而紧迫的问题。 为使相关工作有章可循，规范操作和管理，促进人类遗传资源的保护、研究与开发， 在充分保障我国人类基因安全的基础上，加强遗传资源信息的合理利用和共享。我们根据 目前的研究积累，参考国际相关做法，结合中国已经制定的人类遗传资源相关技术规范及 信息管理技术规范，制定了本规程。，适用于医学院校、与医学有关的科研院所、防疫部门 和疾控机构的临床医师、科研人员和学生在进行相关工作时参考。 II 目 次 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4. 人类遗传资源的采集2 4.1 硬件设施2 4.2 采集前的准备2 4.3 样本采集5 4.4 采集后处理6 5. 人类遗传资源的保存7 5.1 群体血样的保存7 5.2 组织样本保存8 5.3 样本质量监控8 6 人类遗传资源的运输9 6.1 样本请求9 6.2 样本运输的一般要求9 6.3 运输包装9 6.4 反馈表10 附录A 疾病遗传资源保藏登记表11 附录B 人类细胞系遗传资源保藏记录14 附录C 样本请求单16 附录D 样本使用协议20 参考文献：22 III 人类遗传资源标本采集、运输和保存技术规程 1 范围 本规程在总体水平上规定了人类遗传资源的采集、保存和运输基本操作流程。用以指 导当前常见的与人类遗传物质收集相关的活动。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本规程的引用而成为本规程的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程，然而，鼓励根据 本规程达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本规程。 GB/T 1.1-2000 标准的结构和编写规则 GB 19489-2004 生物安全通用要求 《人类遗传资源管理办法》 《遗传资源的共享原则》 《赫尔辛基宣言》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本规程 3.1 人类遗传资源 human genetic resources 人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备 物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。 3.2 样本采集 sampling 为了开展研究工作，收集人体各组织器官的样本如：