肺癌筛查及早诊早治技术方案（可编辑）.docVIP

肺癌筛查及早诊早治技术方案 况调查见表2。 (二)筛查人群的选择 采取整群抽样的方法,确定肺癌发病率较高的企业(大港),乡或村(宣威) 人口作为筛查人群,完成全人口注册登记。开展肺癌健康知识宣传,提高肺癌健 康知识的知晓率及高危人群的参与率。 根据以往现场研究,45-74岁的人群约占总人口的17%,按照参加率为70% 计算,如每个点每年筛查2000人,3年共6000人,筛查组覆盖的总人口至少应 为50420人。如每年筛查1000人,则相应减半。每年新纳入1000人。 入选者应满足下列条件:1. 年龄:大港 50-74 岁/宣威 45-69 岁的当地居 民。2. 近 5 年无癌症病史(非黑色素性皮肤癌、宫颈原位癌、局限性前列腺癌 除外)。3. 能够承受可能的肺部手术。4.无严重的影响生命的疾病。5. 原则上 选肺癌高危人群 大港:吸烟≥20包-年;宣威:吸烟≥20包-年和/或有15年及 以上无通风或通风较差室内燃煤历史。 (三)对照人群的选择 对该地区全人口进行以肿瘤发病及死亡登记为主的全死因监测,以便最终 评价早诊早治的绩效。此外选取小样本对照人群进行危险因素的监测,用以质控 目标人群与对照人群的可比性。对照人群的各种情况饮食习惯、社会经济状况 等应尽可能与目标人群一致。对照人群应该与干预人群同时开展基线调查和危 险因素的监测,内容包括人群的基本特征以及常见危险因素等。对照人群的选取 可按下属企业(大港)或村(宣威)分层随机抽样开展。样本的大小根据各现场 的实际情况决定,但原则上不少于500人,每个年龄组5岁一个年龄组不少于 100人。对照人群和目标人群在地理上要有一定的缓冲区,以避免对照人群中的 某些人参加早诊早治项目而造成偏倚。 二、筛查程序 (一)知情同意 3 所有参加筛查的群众都必须参加知情同意程序。该程序包括两部分:首先召 集参加筛查的群众,集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危 险,宣读知情同意书,回答群众的问题。然后由专人单独向每一个参加筛查的群 众说明筛查的相关情况,进一步回答不明白的问题,最后在自愿的原则下签署知 情同意书。知情同意书见第三节。 (二)流行病学调查 签署了知情同意书的群众接受基线信息调查。基线信息调查包括健康知识调 查、肺癌危险因素调查,统一由事先完成专业培训的调查人员进行。所有正式调 查进行之前,应该根据当地实际情况,进行预调查,以便熟悉调查项目,了解调 查过程中可能出现的其它问题,及时向癌症早诊早治项目专家组反映。基线信息 调查是评价项目绩效的基准,十分重要。 癌症防治知识调查表见表3-1,包括癌症的综合知识和肺癌的防治知识两部 分,主要是了解开展早诊早治前当地群众的健康知识情况。危险因素调查主要包 括个人基本信息、肺癌的相关危险因素、家族史以及简单的健康体检(表3-2, 3-3)。 以上基本信息基线调查表中的每一个项目严格按照编码说明进行调查和填 写,知情同意书及调查表格要存放在筛查对象的独立档案里( 表3)。资料要求 两遍录入,然后以原始调查表为标准,校对两遍录入的数据后,整理成最终数据 库。数据库上报时要求同时上报字段及编码说明文件。 三、胸部低剂量多层螺旋 CT 筛查 对入选者行低剂量螺旋 CT 扫描(基线 CT: baseline CT),且每个入选者 需进行至少二次年度低剂量螺旋CT扫描(年度CT复查:Annual repeat CT)。 低剂量螺旋CT扫描方案如下:1. 扫描参数:120kVp;30mAs;重建层厚0.5~1.25mm连续(层间隔为0), 如果条件不足,可选择5mm层厚连续。 2. 扫描范围:从肺尖到肋膈角(包括全部肺),病人吸气末一次屏气完成扫 描。 3. 图像存储:将5mm层厚连续图像及0.5~1.25mm薄层重建图像传入PACS4 或刻录光盘。 4. 图像观察:由有经验的放射医师在CT工作站或胶片上观察图像,采用标 准肺窗、骨窗、纵隔窗软组织窗观察图像,肺窗的窗宽通常为1600HU~2000HU, 窗位通常为-600HU~-700HU。 5. 结节测量:用电子测量尺通过结节最大截面测量其长径及宽径。说明: 长径指最大截面的最大径;宽径指与长径垂直的最大径。 四、痰液基细胞学 (一) 标本的采集首先保证痰液的质量。最好取早晨8-9点咳出的第一口痰,必要时最好进行 雾化吸入,咳出肺深部的痰液,咳痰之前漱口,避免食物残渣和细菌的污染,尽 量选择含粘液丝部分的痰液尽快置入液基细胞学检测系统痰液保存液中。 (二) 标本的处理 取痰后立即放入保存液中,保存液每 10ml 加入 1ml DTT二硫苏糖醇,混 合后放置 3min,再将混合液在震荡器上震荡 5min,如混合液中仍有凝结,可再 增加DTT,直至黏液完