尿微量白蛋白半定量胶体金诊断试剂的研制.docVIP

尿微量白蛋白半定量胶体金诊断试剂的研制 尿微量白蛋白半定量胶体金诊断试剂的研制 摘要：目的制备尿微量白蛋白半定量胶体金快速检测试剂。方法本试剂的硝酸纤维素反应膜上预先喷涂检测线(人白蛋白,HSA)、比色线(羊抗兔IgG多克隆抗体,GAR)和质控线(GAR)三条线，金标反应膜中预先吸附有胶体金标记的鼠抗HAS单克隆抗体和兔IgG，在检测过程中，比色线(R线)色度相当于样本中含有人白蛋白20mg/L时，检测线(T线)的色度，通过比较检测线和比色线颜色的深度，进而半定量的推断样本中人白蛋白的含量。结果通过对本试剂和贝克曼微白蛋白试剂的同步检测141份样本，依次按照小于20mg/L/20-50mg/L和大于50mg/L三个区间进行统计，本试剂的灵敏度、特异性分别为100%、100%，且本试剂与尿液中常见的血红蛋白、人IgG、胆红素以及常见的化学药物，在测试浓度水平，均没有出现交叉反应。结论本试剂可以用于半定量检测人尿液中微量白蛋白的存在，通过肉眼观察作定性验查，具有快速、简便、价廉、不需特殊仪器等优点，很适合于没有特殊仪器的基层医院使用。 关键词：尿微量白蛋白；人血清白蛋白；单克隆抗体；胶体金；硝酸纤维素膜 测定尿微量白蛋白的方法很多，如放射免疫法、免疫浊度法、酶免疫法、免疫荧光 法等。放射免疫法灵敏度高、特异性强，是测定尿微量白蛋白的经典方法，但由于 有放射性污染且试剂保存期短，很难在临