员工药品gsp培训讲义ppt课件.ppt

本资料由药智网收集整理 （7）库房管理（药品的储存与养护） ［分类集中存放］ 药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。??? 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药 品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。（七分开）??? 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。 本资料由药智网收集整理 （8）出库与运输 　　药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。 　　药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。　　药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 本资料由药智网收集整理 （8）出库与运输 　　药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题应停止发货或配送，并报有关部门处理：??? (一) 药品包装内有异常响动和液体渗漏；??? (二) 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；??? (三) 包装标识模糊不清或脱落；??? (四) 药品已超出有效期。 　 本资料由药智网收集整理 出库与运输 对有温度要求的药品采取必要的保温或冷藏措施 。 特殊管理的药品和危险品的运输应按有关规定办理 。 轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施 。 防止药品的破损和混淆。 本资料由药智网收集整理 销售和售后服务 对药品销售和售后服务的各环节进行了明确规定。 依法将药品销售给具有合法资格的单位。 严格按照国家有关规定销售特殊管理药品。 正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。 开具合法票据，票、帐、货相符。 正确宣传。 本资料由药智网收集整理 祝愿您们：每天进步一点点 谢谢大家！ 常见术语解释（2） 药品经营方式：国家规定有两种形式。一是药品批发经营；一是药品零售经营。 药品经营范围：是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。 药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。 （三）药品管理相关法规介绍 1.《中华人民共和国药品管理法》 本法自２００１年１２月１日起施行 内容：共十章，106条 　一、总则 ；二、药品生产企业管理 ；三、药品经营企业管理 ；四、医疗机构的药剂管理 ；五、药品管理；六、药品包装的管理 ；七、药品价格和广告的管理；八、药品监督 ；九、法律责任 ；十、附则  本资料由药智网收集整理 1.《中华人民共和国药品管理法》 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 　　《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。 本资料由药智网收集整理 1.《中华人民共和国药品管理法》 第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 　　《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 本资料由药智网收集整理 1.《中华人民共和国药品管理法》 第十五条　开办药品经营企业必须具备以下条件： （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （四）具有保证所经营药品质量的规章制度。 本资料由药智网收集整理 1.《中华人民共和国药品管理法》 第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 第二十