HPLC在制定维酶素、帕马溴及复方四嗪利血平质量标准中的利用研究.pdfVIP

郑州人学顾l‘论文 中文摘要 随着色谱理论与技术的不断完善与发展。高效液相色谱(HPLC)在现代药物研究与开发 中的使川日益广泛，是当今药物纯度鉴定及药物代谢研究最强有力的分离工具。近年来，随 着新型高效同定相填料、色谱柱装填技术以及先进自动化仪器的发展，HPLC不仅作为一个 高效、灵敏、快速的分析方法Hj于药物的初期开发及日常质量控制，而且也作为一种高效、 理想的分离与纯化技术在化学及生物制药I：业中倍受青睐。 维酶素是中国科学院获重大成果奖的项目之一，属中国国内新药，国际上无此相同品 种，独具风格，而且是一种约食同源的新品种；复方四嗪利血平是一种常见的降压药。在中 华人民共和国药典中，对其质量标准的制定过于简单，因此制定一个更加完善的质最标准就 显得尤为重要。帕马溴及其制剂氨酚帕马溴片是一种治疗痛经的药物，未见有文献报道其制 剂质量标准的研究。阗此，对帕马溴原料及其制剂氨酚帕马溴片制定一个简便有效的质昔标 准就显得十分必要。 本文研究的主要内容包括三个方面： 1、心高效液相色谱法分离维酶索中维生素B2，并建立了测定维生素B2的含量测定方 法。结果表明本方法对测定维酶素中维生素B2效果良好，为完善维酶素的质量标准提供了有 效的参考。 2、 建立了反相高效液相色谱法检测帕马溴原料及其制剂氨酚帕马溴片中帕马溴的含 量测定方法。并对此方法进行考察，结果表明本方法对测定帕马溴及其制剂灵敏度高、在测 定范围内线性关系良好，结果稳定。为研究帕马溴及其制剂氨酚帕马溴片的质量标准做出了 很好的参考。 3、研究了高效液相色谱法同时分离测定复方四嗪利血平中维生素Bl、维生素B6、盐酸 肼屈嗪、氯氮卓、芦丁五种成分的方法。结果显示本方法对测定复方四嗪利血平中五种成分 结果稳定，效果良好。 关键词，维酶素；帕马溴；四嗪利血平；HPLC 郑州人学硕I：论史 ABSTRACT withthe andthetechnical consummationandthe Along chromatographtheory unceasing inthe development，highperformanceliquidchromatography(HPLC)isgrduallypopullar medicineresearchandthe use．Nowitisthemost toolinthe development powerfulseparation medicine andmedicinemetabolismstudies．Inrecent with appraisal purity years，notonlyalong thenew effective highly fixed column as phasepadding，thechromatographicfillingtechnology wellastheadvanced device took fast effective，keen，the self-reactingdevelopment，HPLChighly methodrisesinthemedicinetheinitial andthe control， analysis perioddevelopment