RP-HPLC测定益脑复健胶囊中葛根素含量.docVIP

RP-HPLC测定益脑复健胶囊中葛根素含量 　　[摘要] 目的:建立测定益脑复健胶囊中葛根素含量的高效液相色谱法。方法:采用反相高效液相色谱法,使用Hypersil BDS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(19 ml∶81 ml),流速为0.8 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为30℃,采用外标法。结果:葛根素在0.156～0.936 μg范围内线性关系良好,r=0.999 1;平均加样回收率为99.0%,RSD为0.6%(n=6)。结论:本方法简便、结果准确、重现性好,可用于益脑复健胶囊的质量控制。 　　[关键词] 益脑复健胶囊;葛根素;反相高效液相色谱法;含量测定 　　[中图分类号]R927.2 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)07(b)-043-02 　　 　　Content determination of the puerarin in Yinao Fujian Capsules by RP-HPLC 　　YANG Fang 　　(Institute for Drug Control of Changde, Hunan Province, Changde 415000, China) 　　[Abstract] Objective: To determine the content of the puerarin in Yinao Fujian Capsules by RP-HPLC. Methods: RP-HPLC was used, the Hypersil BDS C18 column(4.6 mm×250 mm, 5 μm) was used. The mobile phase was the methanol-0.1% phosphoric acid(19 ml∶81 ml) with the flow rate of 0.8 ml/min, the detection wavelength was 250 nm, the column temperature was 30℃. Results: The standard cure of puerarin was linear in the range of 0.156-0.936 μg, r=0.999 1. The average recovery rate was 99.0% with a RSD of 0.6%(n=6). Conclusion: The method is simple, accurate, highly sensitive and reproducible. It can be used for the quality control of Yinao Fujian Capsules. 　　[Key words] Yinao Fujian Capsules; Puerarin; RP-HPLC; Content determination 　　 　　益脑复健胶囊由三七、葛根、赤芍、?莶草、红花、川芎、地龙、血竭等中药组成,具有活血化瘀、?风通络、通窍止痛、扩张血管、增加冠状动脉血流量的功效。用于急性、缺血性中风及风痰瘀血、痹阻经络所致的口眼歪斜、半身不遂、舌塞语涩等症的治疗,为卫生部部颁标准收载[1]。本处方中葛根,其所含的主要成分为葛根素等异黄酮类化合物,现代实验研究证实其具有抗炎解热、扩张冠状动脉血管、增加冠状动脉血流量的作用,同时也有降低血压的作用[2]。由于本制剂还未制定含量测定的方法,参考文献[3-5],本文采用高效液相色谱法测定益脑复健胶囊中葛根素的含量,为完善该药品质量标准提供依据。 　　1 仪器与试药 　　1.1 仪器 　　岛津LC-20A高效液相色谱仪,SPD-M20A检测器,LC solution色谱工作站,梅特勒-托利多AG135型天平(德国Sartorius),CTO-10AS柱温箱,KQ2200E型超声波清洗器。 　　1.2 试药 　　益脑复健胶囊(吉林省东丰药业股份有限公司,批号20080102;自制,批号;葛根素对照品(中国药品生物制品检定所,批号为110752-200511);所用试剂中,甲醇为色谱纯,水为重蒸馏水(自制),其余试剂均为分析纯。 　　2 方法与结果 　　2.1 色谱条件 　　色谱柱为Hypersil BDS C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(19 ml∶81 ml),流速为0.8 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl。 　　2.2 对照品溶液