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乳酸易炭化物检查探讨 　　[摘要] 通过与药典易炭化物检查法（附录Ⅷ O）进行比较分析，发现乳酸易炭化物检查方法项目内容不完整、检查方法不完善、结果判断不科学，因此，应对乳酸易炭化物检查方法提出修改建议，进行修订。 　　[关键词] 乳酸；易炭化物；检查 　　[中图分类号] R927.1[文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2010）11（a）-155-02 　　 　　乳酸是一种消毒防腐剂，在临床上更多地应用其温和的酸性与其他碱性药物成盐而增加药物的稳定性，并减少刺激性，为了控制乳酸中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质，其质量标准中需进行易炭化物检查。在检验工作中，笔者发现该检查方法存在不完善的地方，现将其提出来，希望引起有关部门重视。 　　1 相关标准 　　1.1 品种标准 　　易炭化物：取95％[1](g/g)[2-3]硫酸5 ml，置洁净的试管中，注意沿管壁加本品5 ml，使成两液层，在15℃静置15 min，接界面的颜色不得比淡黄色更深。 　　1.2 附录标准 　　取内径一致的比色管两支：甲管中加各品种项下规定的对照液5 ml；乙管中加硫酸[含H2SO4 94.5％～95.5％(g/g)]5 ml后，分次缓缓加入规定量的供试品，振摇使溶解[1-2]。除另有规定外，静置15 min后，将甲乙两管同置白色背景前，平视观察，乙管中所显颜色