1-中药制剂分析_绪论.pptVIP

１．中药制剂分析的任务是 A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 中药制剂分析的特点 A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 《中国药典》规定，热水温度指 A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 中药制剂分析中最常用的分析方法是 A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 中药分析中最常用的提取方法是 A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法 指纹图谱可用于中药制剂的 A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 取样的原则是 A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 粉末状样品的取样方法可用 A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 中药制剂分析中常用的提取方法有 Ａ．冷浸 B．超声提取法 C．回流提取法 D．微柱色谱法 E．水蒸气蒸馏法 中药制剂分析中常用的净化方法有 A．液—液萃取法 B．微柱色谱法 C．沉淀法 D．蒸馏法 E．超临界流体萃取法 1．简述中药制剂的检查包括的主要内容。 2．简述中药制剂杂质来源的多途径性。 3．中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 4．中药分析的原始记录应记载哪些内容？ 中药制剂分析、溶剂提取法、药品标准 萃取法 适用于—液体制剂的处理，利用有效成分在有机相和水相中的分配系数不同进行提取，分配比越大越好。 返回 冷浸法 适用于—固体样品的处理，适宜遇热不稳定的药物的处理，提取液杂质较少，样品纯净。 返回 回流提取法 以有机溶剂为溶剂，用回流装置加热回流提取一定时间后，滤出提取液，经处理后制成供试品。适用于固体制剂的处理。 返回 连续回流提取法 返回 水蒸气蒸馏法 返回 * （Analysis of Chinese Preparation） 任课教师：李威 中药学衔接班 第一章 绪论 1 了解中药制剂分析的意义和任务 2 熟悉药品标准 3 掌握中药制剂分析工作的基本操作 学习目的： 中药制剂分析 以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科，是中药科学领域中一个重要的组成部分。 中药制剂是根据药典、制剂规范和其它规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品。 中药制剂分析的意义与任务 意义：保证有效性和安全性 任务： 运用现代分析手段和方法对中药制剂的各个环节进行质量分析 对照品 稳定性考察 生物样品分析等 中药制剂分析的特点 中药制剂化学成分的多样性与复杂性，有效成分的非单一性 原料药材质量的差别（原料药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法的影响；炮制方法的影响） 以中医药理论为指导原则 中药制剂工艺及辅料的特殊性 杂质来源的多途径性 质量控制的多元性 中药制剂分析的特点 中药制剂化学成分的多样性与复杂性，有效成分的非单一性 化学成分复杂 化学成分之间可以相互作用 中药药效的发挥是多种成分协同作用的结果，因此应从整体上来控制中药的质量。 同一成分在不同药材中的药理作用不同 （30多种，鳞毛蕨科、蹄盖蕨科、 紫萁科、乌毛蕨科） 贯众 原料药的品种多样 1. 原料药材质量的差别 （原料药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法的影响；炮制方法的影响 重楼：为百合科Paris polyphylla Smith. 的根茎又名七叶一枝花、蚤休、草河车。 拳参：为蓼科Polygonum bistra L.的根茎又名草河车。 同物异名同名异物现象严重 2. 原料药材质量的差别 （原料药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法的影响；炮制方法的影响 原料药材质量的差别 （原料药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法的影响；炮制方法的影响 生长环境差异 3. 麻黄 东北→西北 左旋麻黄碱含量↑ 右旋伪麻黄碱含量↓ GAP