中国药典2005版(中药一部)讲稿（PPT 89页）.pptVIP

2005年版《中国药典》一部增;一、附录增修订情况天马行空官方;一部新增附录13个修订附录48;（ 一）概说1、制剂通则在药典;2、通则修订扩大收载了临床需要;3、通则撰写的体例与格式 ;4、关于制剂通则命名、定义、剂;（二）一部制剂通则增修订内容介;②通则(剂型)具体收载情况05;2.2.关于制剂通则(剂型) ;分类方法剂型实例形态丸剂、散剂;2.3.关于制剂通则(剂型)定;制剂通则定义、类型的完善剂 型;剂 型 实例贴膏剂p6定义中;剂 型 实例膏 药p1;剂型 实例注射剂p12①定义;2.4.关于在生产与贮藏期间应;“生产与贮藏期间应符合的有关规;注射剂p12四.关于附加剂,可;2.5.关于通则检查项的修订 ;制剂通则检查项的修订剂 型修订;片 剂p4①增加薄膜衣片;贴膏剂①橡胶膏剂：增加黏附力检;酒 剂p9修订【总固体】;露剂增加【装量】检查 照最低;鼻用制剂用于严重损伤的鼻用制剂;通用检测方法新增方法毛细管电泳;采用电感耦合等离子体质谱法（I;修订 薄层色谱法修订的起因 ;修订的起因1、TLC的现状 ;修订的重点一、强调使用预制板 ;系统适用性试验（1）检测灵敏度;系统适用性试验（2）分离度 ;系统适用性试验（3）重复性 ;陈皮与枳壳的薄层色谱薪嘶辩饥髟;微生物限度由按剂型制定标准修订;（一部）新增附录ⅠQ 凝胶剂Ⅵ;（一部）修订附录