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新型藏药吉堪明目滴眼液质量标准研究 　　 基金项目：青海省重点科技攻关项目，新型藏药“吉堪明目液”开发研究（项目编号：2008-N-137）? 　　作者单位：810003 青海省藏医药研究院药物研究所? 　　通讯作者：杜连平 　　【摘要】 目的 建立藏成药吉堪明目液的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中诃子、红花进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中吉堪（小檗膏）的成分盐酸小檗碱进行定量测定。结果 可鉴别诃子、红花，阴性对照无干扰，专属性强。盐酸小檗碱在0.0722～0.433 μg范围内呈良好的线性关系，?r?=0.9999，平均回收率（?n?=6）为98.3%，RSD为1.7%。结论 该方法简便、准确、重复性好，可作为该制剂质量控制方法。? 　　【关键词】 吉堪明目液； 质量标准； TLC； HPLC； 盐酸小檗碱?? 　　Study on quality standard for Tibetan Medicine of JiKan Eye drops ?DU Lian-ping,MA Wen-jun,SUN Yue-ning,et al.The Drug Research Institute of Tibetan Medicine Research Institute of Qinghai，Xining 810003，China?? 　　【Abstract】 Objective To establish the quality standard for Tibetan Medicine of Jikan eye drops.Methods Fructus Chebulae、Flos Carthami were identified by TLC;The content of Berberine hydrochloride in Berberis kansuensis Schneid Extract was determined by HPLC.Results Fructus Chebulae、Flos Carthami could be identified by TLC.The concentration of Berberine hydrochloride was linear in the range of 0.0722～0.433 μg,?r?=0.9999,The average recovery rate was 98.3%,RSD was 1.7%.Conclusion These methods were simple,accurate，repeatability and could control the quality of preparation effectively.? 　　【Key words】 Jikan eye drops； Quality standard； TLC； HPLC； Berberine hydrochloride 　　 　　吉堪明目液由吉堪（小檗膏）、红花、冰片、熊胆粉、麝香等组成，具有消炎止痛的功效，临床用于目赤痒痛、流泪、沙眼等眼病。公元16世纪著名藏医药学家措麦堪钦释迦旺久在《四部医典》收载的原配方基础上增加药物，完善了现用的小檗眼药膏并收载于其编著的《医疗精要简介》中。后来云旦加措将其载入著作《藏医临床札记》（藏文版），藏名为“目曼接堪”。《中华人民共和国卫生部药品标准#8226;藏药》87、92和95版也都收录了该处方??［1］?。为了有效地控制吉堪明目液的质量，进???了定性定量研究，制定了诃子、红花的薄层鉴别方法及盐酸小檗碱高效液相色谱定量测定方法。? 　　1 仪器与试药? 　　1.1 仪器 KQ-250型超声波清洗器；岛津LC-20 AT高效液相色谱仪。? 　　1.2 试药 吉堪明目液由青海省藏医药研究院药物研究所工艺室提供，批号20100902盐酸小檗碱对照品（批号：110713-200208，供含量测定用，中国药品生物制品检定所）；没食子酸对照品（批号：110831-200302，供含量测定用，中国药品生物制品检定所）；红花对照药材（批号：供鉴别用，中国药品生物制品检定所）；硅胶G板（青岛海洋化工厂）；双蒸馏水（自制）；乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯。? 　　2 实验方法与结果? 　　2.1 薄层鉴别? 　　2.1.1 诃子薄层色谱鉴别??［2］? 取本品10 ml，置分液漏斗中，用乙酸乙酯提取2次，每次20 ml，收集乙酸乙酯液移至蒸发皿中，在水浴上蒸干，残渣用2 ml甲醇溶解，作为供试品溶液；另取没食子酸对照品适量，用甲醇制成每1 ml含0.1 mg的对照品溶液。吸取上述