正在崛起眼科药小巨人.docVIP

正在崛起眼科药小巨人 　　上药集团处方药事业部是以信谊品牌为核心，由数家著名品牌企业强势联合而成的一家集生产经营、内外贸易、科研开发于一体的上海最大的处方药生产、销售企业，其范围涉及产业基地、批发体系、零售连锁体系等。? 　　2005年春天，在上药集团“三个聚焦、五个统一”战略规划下，处方药事业部又一座现代化都市型精品工厂――信谊眼科药专业生产厂崛起于上海市北工业园区。? 　　信谊眼科药专业生产厂区环境优美，绿化面积达到?3 000m?2，约为总基地面积的40%，生产大楼以GMP要求建设，达到20世纪90年代后期的国际水平，并预留扩产空间。产品分三个大类：处方药、非处方药和保健类产品。? 　　眼科药专业生产基地年产量达到单班3 000万支（瓶），为完成上药集团处方药事业部建设“眼科药小巨人”目标奠定了基础。? 　　生产基地的办公楼在达到智能化程度要求下，格局按现代化企业要素划分，设有专门的人力资源培训教室等多功能活动空间。? 　　展望未来，信谊眼科药生产基地将成为我国的精品眼科药专业生产基地，也将成为工业园区的一个亮点。?? 　　 　　1 以GMP原则指导生产? 　　 　　GMP是药品生产和质量管理的基本准则。推行GMP的目的就是确保药品生产过程的各个环节都有法规、标准加以约束，从而使最终的产品质量达到安全、有效、均一。? 　　在信谊眼科药专业生产厂内，质量管理由质量保证科（即QA科）、质量控制科（即QC科）来实施。QA科建立相互监督检查制度；制订规范的管理规程；现场监督、检查生产工序各阶段的质量；对原辅料、中间品、成品进行抽样检验；监督机械设备、工具、量具的定期维修、校正；制定新产品的实施计划、试验方案、技术改造、质量攻关；追踪药品批号，并做好记录；收集消费者对药品投诉的信息，随时完善生产管理和质量管理等。QC科对原辅料、中间体、成品进行检验；在适当条件下保存出厂后的产品质量检查留下的样品。? 　　1.1 用料――眼药水成分分析? 　　QC在分析眼药水成分时，使用国内最先进的分析仪器，包括日本岛津的分光光度仪，梅特勒的离子分析仪器、高效液相色谱仪等，保证了眼???水在分析过程中各项测试项目都可以得到最准确的数据。? 　　QC不但有很好的硬件，在软件上也实力雄厚。QC拥有多位长年从事QC分析工作的工程师，其经验十分丰富。同时QC机构还补充了很多新鲜血液，很多拥有高学历、具有高素质的青年加入了QC分析的队伍，他们在前辈的指导下迅速成长为独当一面的分析师。? 　　在软、硬件都十分良好的条件下，QC通过自身的努力，力求将每件仪器的性能调试到最佳状态，并且运用熟练的操作在分析时得到最客观、最精确的结果。? 　　加上QA在质量要求上的严格监控，从生产到抽样严格把关，保证了QC在分析时的准确性。? 　　1.2 生产设施（流水线，无尘车间）? 　　流水线 ――体现其科学化、科技化：从配料、洗瓶、灌装、贴签到包装，全部实现自动化，并真正做到现代化无菌生产。两条最先进的配料、洗瓶灌装流水线，两线共同开启，一个工作日可生产10万支眼药水。? 　　相关的配套设备，保证生产车间无尘、空气纯净：在生产过程中，车间拥有10万级和1万级两个级别的无菌区域。进出人员必须换上相应的无菌服，生产过程也必须无菌操作。每日生产结束后，车间都将进行清场，对生产现场进行消毒。每周都有一天进行全天清场，并使用臭氧消毒保证生产车间的无菌、无尘。在生产期间，每周QA人员都会对车间现场空气做沉降菌测定，交给QC分析空气中的菌含量。严格监控空气质量，保证产品的质量。?? 　　 　　2 科研? 　　 　　高科技研发与应用：本公司与上药集团中央药物研究院紧密合作。充分利用中央药物研究院的高科技人才、先进的仪器设备和开放能力，开发具有独特创新点的新药，同时在本企业也设立了相应的实验室，能进行产品小样、中样试验。实验室紧邻QC，使QC先进分析仪器发挥出更大的作用。 　　眼科药基地在产品的研发上已经迈出了不小的步伐：加玻璃酸钠的氧氟沙星、林可霉素以及环孢素A、泪然等不久都将面市。? 　　 　　3 市场? 　　 　　眼科药基地在营销方面建立了完善的商务和推广机制，借助自己的商业平台，可为全国范围的客商及时提供各项具体的服务，并在主要城市设有医药推广队伍；作为品牌营销的前站，眼科药基地还设立了“爱眼热线”和客户档案，以期为每一个用户提供针对性的服务，为精确营销打下扎实基础。? 　　目前，在上海各大药品连锁药店都有眼科药基地的利曼宁产品，铺货率达80%以上，斑马眼药水、卡那霉素眼药水、噻吗洛尔眼药水、阿昔洛眼药水、利巴韦林眼药水等在市场受到青睐。? 　　集成品牌的眼药水品种在市场拥有非常高的知名度和美誉度，在上药集团“三个聚焦、五个统