步长稳心颗粒治疗早搏临床研究.docVIP

步长稳心颗粒治疗早搏临床研究 　　【摘要】 目的 观察口服中成药稳心颗粒治疗室性早搏疗效并评价其安全性。方法 120例室性早搏患者，其中特发性室性早搏50例，器质性心脏病合并室性早搏70例。在常规治疗的基础上，停用目前服用的抗心律失常药物至少5个半衰期后，给予稳心颗粒治疗，每次1包，3次/d，温开水冲服，4周为1个疗程。结果 120例患者服稳心颗粒4周后显效率58．3%(P＜0．05),总有效率85%(P＜0．01)。其中50例功能性室性早搏患者，34例室性早搏减少＞90%，显效率68%（P＜0．05),22例室性早搏减少50%,总有效率92%(22/25)。1例出现心动过缓，停药后消失。4例出现轻度头晕，勿需停药。结论 稳心颗粒对于治疗室性心律失常，尤其是特发性室性早搏疗效显著。而且该药安全，无明显不良反应。 　　【关键词】 稳心颗粒；室性早搏；研究 　　 　　心律失常可见于正常人及心脏病患者，其发生率随年龄的增加而增加。因此，在老年人中发病率较高，尤其是室性早搏。心律失常严重者可影响血液动力学效应，出现症状，甚至危及生命，发生猝死。因此，正确认识抗心律失常药存在的不足，寻求疗效好且不良反应少，长期使用不增加死亡率的抗心律失常药物，是国内外长期以来研究的重点[1]。稳心颗粒是近年来国家批准生产的第1个治疗心律失常的中药新药制剂。 　　 　　1 资料与方法 　　 　　1．1 病例选择 选自2004年1月至2006年1月我院门诊及住院患者共120例，其中男70例，女50例，年龄25～75岁，平均（55±11）岁。患者入选条件：①心脏病合并频发室性早搏（30次/h）并有心悸等症状；②非心脏病室性早搏，即功能性室性早搏患者祛除诱因（劳累、紧张、情绪波动、酗酒等）早搏无明显减少，且伴有明显的心悸等症状。其中器质性心脏病70例（冠心病18例，高血压30例，心瓣膜病10例，心肌病12例），功能性室性早搏50例（经病史、查体、超声心动图检查、心肌核素及冠状动脉造影等检查未发现有器质性心脏病）。而由洋地黄中毒、电解质紊乱及酸碱平衡失调收起的室性心律失常，危及多器官衰竭患者合并的室性心律失常及显著心动过缓（包括病态窦房结综合征及Ⅱ度以上房室传导阻滞）者不纳入研究对象。 　　1．2 用药方法 停用目前服用的抗心律失常药物至少5个半衰期。给予稳心颗粒治疗，每次1包，3次/d，温开水冲服，4周为1个疗程。 　　1．3 观察指标 服药前、服药4周分别检查血常规、血生化及凝血象。并观察服药前后心悸等症状及药物不良反应。疗效判定标准：显效：动态心电图示室性早搏消失90%以上；有效：室性早搏减少50%以上；无效：未达到以上标准。同时也观察药物有无致心律失常作用，药物致心律失常的标准为：出现治疗前没有的心律失常；室性心律失常较治疗前明显增多或恶化。 　　1．4 统计量方法 所有数据输入计算机，有SPSS10．0软件处理。计量资料用t检验，计数资科用χ2检验。 　　 　　2 结果 　　 　　2．1 临床疗效及实验室检查 治疗后，120例患者中102例（85%）心悸症状显著减轻或消失。血常规、尿常规、便常规、血生化、凝血象、血脂及血糖与用药前均无明显变化。 　　2．2 心电图改变 用药前、用药4周心率（HR）、PR间期、QRS波时限、QTC间期变化见表1，与用药前比较各值差异无统计学意义（P＞0．05）。 　　 　　2．3 室性心律失常变化情况 120例患者服用稳心颗粒4周后，70例室性早搏显著性减少，显效率为58．3%（P＜0．05），102例室性早搏减少＞50%，总有效率为85%（P＜0．01）。其中50例功能性室性早搏患者，34例室性早搏减少＞90%，总有效率68%（P＜0．05），44例室性早搏减少＞50%，总有效率92%（44/50）。此结果显示稳心颗粒对室性早搏有显著性抑制作用，尤其是对非器质性心脏病合并室性早搏的疗效更加明显。 　　2．4 不良反应 1例出现心动过缓，停药消失。4例出现轻度头晕，勿需停药。未发现药物的致心律失常作用。 　　 　　3 讨论 　　 　　对室性早搏的处理需考虑以下因素：是否存在器质性心脏病；室性早搏的发生频率及心功能状态。功能性室性早搏的预后很好，原则上不需特殊药物治疗，尤其是不宜使用不良反应多的抗心律失常药物，如Ⅲ类抗心律失常药物[2]。而心脏病合并室性早搏首先是要治疗原发病，祛除诱发因素。当治疗原发病及纠正诱发因素后室性早搏仍较多，并有心悸等症状，影响生活质量或心功能，并有可能诱发室外速/室颤时便需要干预治疗。而目前临床常用的抗心律失常药物存在一些不足，除部分药物疗效不够好外，药物的不良反应，尤其是致心律失常效应，对心肌及心脏传导系统的抑制作用等明显限制了临床使用。如心律失