法律法规对药品医疗器械经营使用行为的基本规定 - 陕西省 ....pptVIP

法律法规对药品医疗器械经营使用;第一部分 药 品;一、规范药品生产经营使用行为的;（二）应一般了解的法律法规：1;9、 《药品进口管理办法》 ;18、《国家食品药品监督管理局;二、认识药品 药品;药品批准文号格式：国药准字＋1;8位数字的第1、2位代表原批准;根据药品批准文号查获过几批假药;2.标识为山西天隆药业有限公司;3.标识为云南大理第二制药厂生;三、监管部门的权力和义务 ;第十五条　开办药品经营企业必须;2、GSP认证 省局组;3、认证后跟踪检查 ;4、监督检查 ;5、抽查检验　 ;药品被抽检单位没有正当理由，拒;6、查封扣押 《药品管理;7、对违法行为进行行政处罚《行;8、强制执行行政处罚《行政处罚;四、相对人的权力和义务：1、取;换证： 第十七条 《药;变 更： 第十六条 药品经;2、通过GSP认证第十六条　药;3、建立购销记录 第十八;4、准确销售药品　 第十;5、制定执行药品保管制度　第二;6、处方药与非处方药分类管理 ;7、配备药学技术人员??? ;8、按说明书规定储存条件储存第;9、销售药品符合标准　 ;10、购货渠道正规 ;11、不良反应报告 第七;12、健康体检　 第五十;13、申请复检 （部门、时限、;费 用： 第六