郑州大学药物分析课件：第一章习题.ppt

第一节 药品的质量标准 本节知识点 药品质量标准的定义 药品质量标准的内容 药品质量标准的制订原则 药物分析的任务是（多选） A、常规药品检验 B、制订药品标准 C、参与临床药学研究 D、药物研制过程中的分析监控 E、药理动物模型研究 对药物进行严格的检查，应遵循的是（A型） A、体内药物分析 B、药物分析 C、制剂分析 D、国家药典 E、物理化学手册 药物分析学科研究的最终目的是（A型） A、提高药物分析学科的水平 B、保证药物的纯度 C、保证用药的安全、合理、有效 D、降低药物的毒副作用 E、提高药物的生产效益 为保证药品的质量，国家对药品强制执行的是（A型题） A、质量标准 B、药品质量标准 C、药品规定标准 D、药品的质量要求 E、药品市场管理条例 一般认为合格的药品是（A型题） A、有效的药品 B、安全性好的药品 C、包装好的药品 D、符合药品质量标准的药品 E、经过合法检验的药品 药品的中文名称的命名应按照（A型题） A、中国药典规定 B、中国药品法定名称 C、中国药品通用名称 D、中国药品专用名称 E、国际非专利药品名 中国药典（2000年版）收载的药品英文名称的命名应按照（A型题） A、英文字母顺序 B、药品英文名称词典 C、国际非专利药品名 D、化学命名法 E、国际药典的药品名称 药品质量标准中不包括的内容为（A型题） A、名称 B、性状 C、鉴别 D、用法与用量 E、含量测定 药品质量标准中不属于性状项下的内容为（A型题） A、外观、臭、味 B、吸收系数 C、溶解性 D、熔点 E、不溶性微粒 药物的鉴别试验是判断（A型） A、已知药物的真伪 B、已知药物的疗效 C、药物的纯度 D、药物的稳定性 E、未知药物的真伪 质量标准中[鉴别]试验的作用是（A型） A、考察药物的纯杂程度 B、评价药物的药效 C、评价药物的安全性 D、印证含量测定的可信性 E、确认药物与标签相符 药品检查和制定质量标准中[检查]项目的作用是（A型） A、积累质量信息 B、为了生产、销售的信誉 C、保证符合制剂标准的要求 D、保证药物的安全性、有效性 E、保证其货架期的商品价值 药物纯度合格是指（A型） A、含量符合药典规定 B、符合分析纯的规定 C、绝对不存在杂质 D、对病人无害 E、不超过该药物杂质限量的规定 用化学法、仪器法、物理法测定药物的含量，称为（A型） A、效价测定 B、IU测定 C、质量测定 D、含量测定 E、纯度测定 用生物学方法测定药物含量，称（A型） A、含量测定 B、效价测定 C、生物测定 D、无菌测定 E、安全性检定 采用化学法或仪器法测定药物含量时，测定结果的表示方法一般用（A型） A、g/ml B、mg/ml C、g/g D、ml/ml E、百分率（%） A、有效性检查 （B型） B、均一性检查 C、纯度检查 D、安全性检查 E、测定含量 1、含氟有机药物“含氟量”的检查 2、片剂含量均匀度的检查 3、药品中杂质的检查 4、原料药中重金属与注射液中热源的检查 制订药品质量标准应遵循的原则是（X型） A、检验方法应准确、灵敏、快速、简便 B、限度要求应根据我国生产能达到的实际水平 C、要有针对性的制订质量标准条目 D、必须坚持质量第一 E、对新研制药物要求宽，对成熟药物要求严 中国药典（2000年版）收载的药物名称包括（X型） A、拉丁文名称 B、中文名称 C、西文名称 D、通用名称 E、英文名称 药物的命名应按照（X型） A、中国药典（2000年版） B、国际非专利药品名 C、中国药品通用名称 D、药品名称词典 E、国际药典 药物鉴别试验的化学方法有（X型） A、沉淀法 B、显色法 C、生成气体反应 D、制备衍生物测熔点 E、滴定法 药品检验的内容主要包括（X型） A、性状 B、鉴别 C、检查 D、含量测定 E、类别 判断药品是否符合质量标准规定的依据有（X型） A、含量测定 B、性状 C、鉴别 D、检查 E、名称 第2节 中华人民共和国药典 解放后我国第一版药典出版于（A型） A、1995年 B、1953年 C、1952年 D、1951年 E、1950年 至今我国出版药典共（A型） A、8版 B、7版 C、6版 D、5版 E、4版 我国最新版的药典是（A型） A、2001年版 B、 2000年版 C、98年版 D、95年版 E、93年版 我国药典修订一次是（A型