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- 2018-06-07 发布于浙江
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项目21 呼吸机的检测
第二章 呼吸机的基本原理及其检测技术 §2~1 概述 §2~2 呼吸机的通气技术 §2~3 呼吸机的检测 §2~4 呼吸机的检测仪器 2.1气动电控式的呼吸机的组成 主机、混合器、湿化器、患者管路和空气压缩机等部分组 主机结构和工作原理 气动电控呼吸机主机是由控制、监测单元和内部气路组成,是呼吸机的主体 二、试验要求 部分测试仪器 (1)模拟肺:要求顺应性成人呼吸机不大于0.50mL∕Pa、小儿呼吸机不大于0.15mL/Pa,婴儿呼吸机不大于0.05 mL∕Pa。 (2)通气量计:测量范围0~20L,误差±5%; (3)气阻器:调节阀通径大于ф15mm; (4)标准压力表:500kPa,精度2.5级。 (5)直流电压表:误差±0.5%; (6)氧浓度测试仪:测量范围21%~100%,误差±3 (7)流量计:误差5%; (8)记录仪:误差5%; (9)压差仪:误差5% §2~4呼吸机的检测仪器 一、QA-VTM测试仪 QA-VTM测试仪是挪威METRON医用电生理仪器检测设备中用于检测婴儿、儿童和成人等各种呼吸机的检测仪器。它可以测试呼吸机的主要参数:呼吸率、吸气和呼气时间、呼吸比、流速、潮气量、以及气路压力。它还可以单独测量流量、压力、容积及顺应性,并能进行48小时的趋势测试。它还能利用专用软件可以编程自动测试,并能观测各种波形 §2~3 呼吸机的检测 呼吸机检测所采用的标准有: 《YY91108 气动呼吸机》 《YY91041 电动呼吸机》 《GB 9706.28 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求》等。 一、技术要求 1.呼吸机必须具备下列功能: (1)呼吸频率 呼吸频率固定式呼吸机:要求呼吸频率分别为:成人20次/分钟、小儿30次/分钟、婴儿40次/分钟。 呼吸频率可调式呼吸机:成人呼吸机调节范围至少为14~30次/分钟;小儿和婴儿呼吸机调节范围分别至少为20~40次/分钟和30~60∕分钟。其中,允差均为±15%。 (2)呼吸相时间比 可调节式呼吸机的呼吸相时间比范围至少为1:1.5~1:2.5。固定式成人呼吸机应控制在1:2或1:1.5, 固定式小儿呼吸机为1:1.5, 固定式婴儿呼吸机为1:1,允差均为±20%。 (3)潮气量调节范围 成人呼吸机至少为300~1000mL,小儿呼吸机至少为50~300ml,婴儿呼吸机至少为30~150ml。其中,允差均为±20%。 (4)每分钟通气量 如果呼吸机是控制每分钟通气量的,则成人呼吸机每分钟通气量应大于18L∕min,小儿呼吸机应大于10L∕min,婴儿呼吸机应大于5L/min。其中,允差均为±20%。 (5)呼吸机系统顺应性 成人呼吸机不大于4mL/100Pa,小儿和婴儿呼吸机不大于3mL/100Pa。 (6)吸入安全阀 呼吸机应配有吸入安全阀,当管道内的压力在-800~-500Pa范围内,吸入安全阀应开启。 (7)最大安全压力 成人呼吸机的最大安全压力不得大于6kPa,小儿呼吸机的最大安全压力不大于5kPa,婴儿呼吸机的最大安全压力不大于4kPa。其中,允差均为±15%。 (8)呼吸机的整机噪声 呼吸机在正常工作噪声不大于65dB。 8.呼吸机的电气安全要求: 应符合GB 9706.1中规定的Ⅰ类B型设备的电介质强度和漏电流的规定。 9.呼吸机应符合WS 2-283中规定的气候环境实验Ⅰ组和机械环境实验Ⅱ组的要求。 10.呼吸机应能承受2000h的寿命实验。 三、试验方法 1.呼吸频率测试 将呼吸机的功能按“呼吸频率”的规定调节,在呼吸机的呼出口接上流量描绘仪,调节呼吸频率旋钮,分别绘出呼吸波形,计算出呼吸周期,用 2.呼吸相时间比测试 呼吸机的参数按“潮气量检验”规定调节,测试时逐档调节呼吸比旋钮,用上述流量描绘仪,绘出呼吸波形,计算出吸时间、呼气时间. 3.潮气量测试 主要采用误差为10%的呼吸监护仪进行测试, 呼吸机按图2-13连接,观察压力表的显示值p,计算出潮气量。潮气量=c×p =500p 4.每分钟通气量测试 将呼吸机的吸呼比调至1:2,逐档调分钟通气量旋钮。按“呼吸频率和潮气量”规定测出呼吸频率和潮气量,用潮气量乘以呼吸频率即为每分钟通气量。 5.呼吸机系统顺应性测试 C——呼吸机系统性,mL/Pa; V——气体体积,mL; P——系统内的压力,Pa。 6.吸入安全阀测试 将呼吸机的电源关闭,并在呼吸机的供气口接上负压表,在系统内加上负压,观察压力表的示值,应符合技术要求中“吸入安全阀”的规定。 7.最大安全压力测试 将呼吸机关上,接通电源、气源,按测试条件,选择呼吸机工作参数,向管道系统加压使气流量恒定在5L/min,观察压力表,其示值应符合技术要求中“最大安全压
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