[高等教育]第三章药物政策与管理制度.pptVIP

第三章 国家药物政策与管理制度 国家药物政策是国家制定有关药物方面的指导目标、行为准则、工作策略与方法的纲领性文件。 药品管理制度则是实现某一特定政策目标而建立的一组药品管理规则或规则体系。 政策指导立法和制度的建立；立法是贯彻政策的主要方式之一；制度需要法制化。 第三章 教学内容 第一节 国家药物政策 第二节 国家基本药物制度 第三节 药品分类管理制度 第四节 药品储备制度 第一节 国家药物政策 2009年4月发布了《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期实施方案》成为当前主要卫生政策依据。 建立新的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和医药供应体系是四大目标。 医药供应体系包括建立基本药物制度、规范药品生产流通、完善药品储备为三个具体目标。 一、国家药物政策概述 (一）国家药物政策的概念 国家药物政策是由政府制定的在一定时期内指导药品研制、生产、流通、使用和监督管理的总体纲领，它有一系列政策目标和政策措施构成。是国家卫生政策的有机组成部分。 国家药物政策主要由目标和政策措施构成。目标主要是满足药品供应需求和保障安全用药两个方面。措施包括立法、药品供应、合理用药、基本药物制度、药物经济政策等。 （二）国家药物政策产生的背景 1、药品的社会分配问题 药品分配的不平衡性；药品短缺。技术壁垒、贸易壁垒。经济条件、社会条件制约。 2、合理用药问题 药品滥用、不合理用药产生了严重危害。 （三）国家药物政策的发展 上世纪70年代，部分不发达国家开始制定和实施国家基本药物政策，并取得了明显成效。 1975年WHO首次明确提出了国家药物政策的概念，并开始推广。 2004年开始，我国逐步重视国家药物政策的研究；2006年成立了协调组织，2009年《医改意见》明确了新时期国家药物政策。 二、国家药物政策的目标和制定原则 (一）国家药物政策的目标 1、保证和提高药品的可获得性； 2、保证药品的安全、经济、有效和合理； 3、合理用药。 二、国家药物政策的目标和制定原则 (二）国家药物政策的制定原则 1、系统性原则； 2、科学化原则； 3、透明化原则。 三、国家药物政策的基本内容和制定程序 (一）国家药物政策的基本内容 1、药品规范管理； 2、保障药品可获得性； 3、促进合理用药； 4、鼓励创新。 三、国家药物政策的基本内容和制定程序 (二）国家药物政策的基本程序 1、组织政策过程； 2、确定主要问题； 3、形势分析； 4、确定政策目标； 5、拟定政策草案； 6、广泛征求意见并修改； 7、政府通过； 8、颁发实行。 第二节 国家基本药物制度 一、基本药物制度概述 国家基本药物制度是一个国家药物政策的核心内容。 长期以来，我国只制定了“基本药品目录”，而没有制度保障； 2009年国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》中明确提出：到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 第二节 国家基本药物制度 （一）基本药物制度的概念 1、国家基本药物 国家为了本国公众获得基本的医疗保障，本着既能满足社会公众用药需求，又能从整体上控制医药费用，减少医药浪费和不合理用药的原则，由国家主管部门经过科学评价而遴选具有代表性的、可供疾病预防和治疗优先使用的药物。 第二节 国家基本药物制度 2、国家基本药物目录 国家基本药物目录是指政府正式公布的，经过科学评价和遴选的具有代表性、可供疾病预防和治疗时选择使用的药品清单。 国家基本药物临床应用指南 国家基本药物处方集 3、基本药物制度 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理，并与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接的制度。 国家药物政策的作用是：使药品具有可获得性、可支付性、有效性、合理性。 建立国家基本药物制度是医药卫生体制改革近期要抓好的重点工作之一。 4、药品的可获得性 药品的可获得性是指一国药品政策的目标应当是追求所有需要药品的人能够以可以承受的价格，比较容易地获得所需要的药品。 药品的可获得性包括经济上的可获得性和地理上的可获得性。 （二）基本药物制度发展历程 1、世界基本药物制度发展历程 20世纪中期后，由于药品浪费和价格在发展中国家难以承受，导致提出基本药物的问题。 1977年的阿拉木图宣言将基本药物作为实现初级卫生保健的八个要素之一。 1981年，WHO成立基本药物行动委员会，积极推进各国的基本药物政策。 目前，已经有160个国家制定国家基本药物目录。 2、我国基本药物制度发展 1979年成立“国家基本药物筛选小组”，标志开始制定基本药物政策。 1981年公布了第一个《国家基本药