【精选资料】管理办法修订情况.pptVIP

培育新型职业农民的过程，就是激活农民自身活力和增强农业农村发展活力的过程，就是培养高素质现代农业和新农村建设者的过程，就是培育“三农”事业发展未来的过程。 农业部部长韩长赋 ——应对农业后继乏人问题的挑战，必须在稳定提高农业比较效益的基础上，大力培育种养大户、家庭农场、专业合作社等各类新型农业经营主体，让更多的农民成为新型职业农民。 ◆世界性课题 比如在英国，农场主平均年龄达到59岁。 ——欧盟一直关注农民老龄化和培养青年农民问题，在CAP新一轮改革议案中提出，将2%的直接支付专门用于支持40岁以下的青年农民从事农业。 ◆世界性课题 法国经验—— 统筹农村劳动力转留 加强农业后继者培养 重视农业劳动力教育培训 □切实把培育新型职业农民放在三农工作突出位置予以推动落实。?农村劳动力向城镇和二三产业转移，是伴随现代化进程的必然趋势。目前我国农业劳动力供求结构已进入总量过剩与结构性、区域性短缺并存新阶段，关键农时缺人手、现代农业缺人才、新农村建设缺人力问题日显普遍，“谁来种地”“地如何种”事关13亿人的饭碗。 ?各级农业部门要把培育新型职业农民作为一项重要职责和基本任务，积极争取当地政府和有关部门的重视支持，将其放在三农工作的突出位置，坚持“政府主导、农民主体、需求导向、综合配套”的原则，采取更加有力的措施加以推动落实，培养和稳定现代农业生产经营者队伍，壮大新型生产经营主体。 二、什么是新型职业农民 （一）基本表述 传统农业向现代农业转型，必然要求传统农民向新型职业农民转变。从我国农村基本经营制度和农业生产经营现状及发展趋势看，新型职业农民是指以农业为职业、具有一定的专业技能、收入主要来自农业的现代农业从业者。 二、什么是新型职业农民 （二）主要类型 ◎生产经营型：专业大户、家庭农场主 ◎专业技能型：农业工人、农业雇员等 ◎社会服务型：农村信息员、农产品经纪人、跨区作业农机手、统防统治植保员、村级动物防疫员等农业社会化服务人员 Page ? * （十六）药品注册检验的管理（1） 现行办法： 申请生产已有国家标准的药品，药品检验所在接到样品后应当按照国家药品标准进行检验，并对由于工艺变化而导致的质量指标变化进行全面分析，必要时应当要求申请人制定相应的质量指标，以保证对药品质量的可控。（原155） 修订后：申请生产已有国家标准的药品，药品检验所在接到样品后应当按照国家药品标准进行检验，并对由于工艺变化而导致的质量指标变化进行全面分析，必要时应当要求申请人制定相应的质量指标和检验方法，以保证药品质量的可控。（152） Page ? * （十六）药品注册检验的管理（2） 现行办法：申请人应当向药品检验所提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。其样品量应当为检验用量的3倍，生物制品还应当包括相应批次的制造检定记录。（原154） 修订后：删除了“向药品检验所”，由申请人在提出申请时一并向省级药品监督管理部门提交，由省级药品监督管理部门在通知注册检验时转交药品检验所。（151） Page ? * （十七）药品试行标准的转正 修改药品注册标准的补充申请批准后，原标准尚在试行期内的，仍在原标准试行期届满前3个月提出转正申请。（159） 增加了要求： Page ? * （十八）时限（1） 受理：5日内 技术审评和注册检验：不变 行政审批：20日内。20日内不能完成审批的，经主管局领导批准，可以延长10日；时限延长超过10日的，须报国务院批准。（188） 批准证明文件的送达：10日内（193） Page ? * （十八）时限（2） 现行办法：被退审的申请，申请人对有关试验或者资料进行了补充和完善，并符合本办法有关监测期的规定的，可以在被退审的6个月后重新按照原程序申报。（原187） 修订后：取消了6个月的限制。（186） Page ? * （十九）复审 现行办法：申请人对SFDA作出的不予批准的决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起10日内向SDA提出复审申请并说明复审理由。（原192） 修订后：申请人对SFDA作出的不予批准的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向SFDA提出复审申请并说明复审理由 。（197） Page ? * （二十）批准证明文件的格式 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包