药品经营企业（批发、零售连锁）经营许可证核发程序8.docVIP

药品经营企业（批发、零售连锁）经营许可证核发程序 事项名称：药品经营企业（批发、零售连锁）经营许可证核发 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第 45 号 第十四条、第十五条） 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第 360 号 第十一条） 3、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号） 4、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第 6 号 第四条、第六条、第八条） 5、《江西省核发〈药品经营许可证〉（批发/零售连锁）验收标准细则（暂行）》（赣食药监市〔2007〕67号）； 6、《江西省开办药品经营企业暂行办法》（赣食药监市[2007]30号） 收费标准： 不收费 总时限： 自受理完成之日起20个工作日（不含公示、送达时限） 申请条件：本省行政区域内申请开办药品批发（含零售连锁）企业经营许可证核发 由江西省食品药品监督局受理。 办理材料： 企业按规定完成筹建后，登陆江西省食品药品监督管理局网站（）“药品经营许可在线申请”栏目进行网上申报，提出验收申请并提交以下材料： 1、药品经营许可证（批发）申请表； 2、省食品药品监督管理局批准筹建企业的文件； 3、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结； 4、内审报告； 5、风险评估报告； 6、