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７．引用文献・参考資料 1) 日本緑内障学会緑内障診療ガイドライン作成委員会：緑内障診療ガイドライン（第2版）． 日眼会誌：777-814, 2006. 2) Chiou GCY (Ed) : Ophthalmic Toxicology, 2nd Edition. Taylor Francis, Philadelphia, 1999. 3) 北澤克明（監）、白土城照、新家 眞、山本哲也（編）：緑内障．医学書院, 東京, 2004. 19 参考１ 薬事法第７７条の４の２に基づく副作用報告件数（医薬品別） ○注意事項 １）薬事法第７７条の４の２の規定に基づき報告があったもののうち、報告の多い推定 原因医薬品（原則として上位１ ０位）を列記したもの。 注）「件数」とは、報告された副作用の延べ数を集計したもの。例えば、1 症例で肝障害及び肺障害が報告された場 合には、肝障害 1 件・肺障害 1 件として集計。また、複数の報告があった場合などでは、重複してカウントして いる場合があることから、件数がそのまま症例数にあたらないことに留意。 ２）薬事法に基づく副作用報告は、医薬品の副作用によるものと疑われる症例を報告す るものであるが、医薬品との因果関係が認められないものや情報不足等により評価でき ないものも幅広く報告されている。 ３）報告件数の順位については、各医薬品の販売量が異なること、また使用法、使用頻 度、併用医薬品、原疾患、合併症等が症例により異なるため、単純に比較できないこと に留意すること。 ４）副作用名は、用語の統一のため、ICH 国際医薬用語集日本語版 （MedDRA/J）ver. 10.0 に収載されている用語（Preferred Term ：基本語）で表示している。 年度 副作用名 医薬品名 件数 緑内障 プレドニゾロン ３ 塩酸ラロキシフェン １ 平成18年度 トリアムシノロンアセトニド １ グリメピリド １ プロピオン酸フルチカゾン １ ベタメタゾン・ｄ－マレイン酸クロルフェニラミン １ 合 計 ８ 緑内障 硫酸クロピドグレル ２ カンデサルタンシレキセチル １ 平成19年度 コハク酸ソリフェナシン １ コハク酸プレドニゾロンナトリウム １ コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム １ トリアムシノロンアセトニド １