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阿替普酶(rt-PA)治疗进展性脑血栓临床研究
阿替普酶(rt-PA)治疗进展性脑血栓临床研究
[摘要]目的研究阿替普酶(rt-PA)治疗进展性脑血栓的疗效。方法全部病例按顺序随机分成治疗组与常规治疗组各24例。前者除常规治疗外,应用了阿替普酶(rt-PA)治疗。结果阿替普酶(rt-PA)可阻止症状进一步恶化,在短期内改善伤残程度,且无明显副作用,至28天显效率分别为63%和13%,有效率分别为86%和36%,两组比较均有极显著差异(P<0.01)。结论阿替普酶(rt-PA)为治疗进展性脑血栓安全、有效的药物。
中图分类号:R917文献标识码:B文章编号:1004-7484(2011)10-0163-02
阿替普酶(rt-PA)是一种新型强力单成分溶栓药,国内外已广泛用于治疗脑梗塞。但治疗进展性脑血栓未有报道,本文就此进行临床研究。
1材料与方法
1.1 病例选择
1.1.1 近两年我科住院病人中选取48例发病120小时内就诊,发病6小时后局灶神经功能缺损症状进行性加重(为医生监测下)的进展性脑血栓患者。
1.1.2 年龄在45~79岁首次颈内动脉系统缺血,经头颅CT或MR证实并排除脑出血。
1.1.3 无房颤等栓子来源。
1.1.4 无严重全身合并症及出血性疾病或出血倾向。
1.1.5 未用过抗凝剂、血小板抑制剂。
1.1.6 神经功能缺失评分>10分,按入院顺序随机分成两组,两组间的发病时间、年龄、伴发疾病、既往史、神经功能缺失无显著差异(P>0.05)。
1.2 治疗方法
试验组第一天用50~100mg加入生理盐水250ml静脉点滴,同时予常规治疗。对照组给予维脑路通、胞二磷胆碱、尼莫地平、小剂量阿司匹林,有脑水肿给予20%甘露醇脱水等常规治疗。
1.3 观察方法
1.3.1 神经功能缺失评分由多位医师共同完成。
1.3.2 治疗前、后(1、3、7、14、28天)进行疗效评定:总体评价分为:基本痊愈,显著进步,进步,无变化,恶化。
1.3.3 治疗前及治疗后一周血常规、出凝血时间、红细胞压积、肝肾功能、心功能检查,纤维蛋白原、凝血酶原时间测定,有条件者头颅CT复查。
1.4 统计方法
数据以±s表示,作t检验。
2结果
2.1 神经功能缺失评分
治疗组于用药后1天评分有所减少(P>0.05),第3天评分进一步下降(P<0.05),??后逐渐下降。而对照组在用药后1~3天内评分仍有增高趋势,显著性检验P<0.05,至7天时评分开始逐渐下降,至28天其评分同最初的评分相比仍无显著性差异。第28天两组评分下降率相比有极显著差异,治疗组和对照组显效率分别为63%和13%,总有效率分别为86%和36%,两者相比显著性检验P<0.01。
2.2 治疗前后实验检查结果
所有患者治疗前后血常规、血小板、肝肾功能、出凝血时间、心电图等均无明显变化,凝血酶原时间有一定的延长,红细胞压积减少,但无显著差异阿替普酶(rt-PA)可显著降低纤维蛋白原(治疗前3.82±0.74g/L,治疗后3.01±0.82g/L),显著性检验P<0.05。
3讨论
进展性颈内动脉系统血栓卒中的治疗不外乎两种,颈内动脉内膜剥脱术及溶栓疗法,前者手术风险大,死亡率高,且有术后梗塞灶继发出血的危险,故溶栓疗法在目前被认为是使血栓阻塞性疾病早期恢复血流的最有效、最实用的技术之一。ECASS-3 研究是评估阿替普酶(rt-PA)静脉用于溶栓治疗卒中症状发生后3-4.5小时时间窗的安全性和有效性多中心、随机、双盲、安慰剂对照,19个欧洲国家,130家医院821 例急性缺血性卒中,静脉rt-PA (0.9 mg/kg, 最大剂量 90 mg;总剂量的10%先从静脉推入,剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注) 与安慰剂组对照,与安慰剂组相比,rt-PA的良好预后得到显著提高,其良好预后的优势提高34%,症状性颅内出血阿替普酶组整体发生率低 (2.4%),总死亡率低 (8%),两组之间无显著差异,与其他溶栓治疗急性缺血性脑卒中的随机临床试验结果一致,在较长的时间窗无安全性顾虑。Hachinski教授指出ECASS-3是让对溶栓治疗持怀疑态度的医生改变态度的重要证据。虽然溶栓也会增加危险,但对于卒中这样危害极大的疾病,任何的很小的获益都会有极大的社会经济意义,溶栓治疗的利远大于弊。我们必须开展很大的教育计划,让患者、政府、大量非卒中专业的医生认识到:对急性脑梗死我们已有了肯定有效的治疗方法,把溶栓治疗的时间窗延长到4.5小时认为是13年来中风治疗的最大进步。
资料还表明,阿替普酶(rt-PA)可显著降低血纤维蛋白原,对凝血酶原时间的延长,红细胞压积减
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