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环境卫生与相关产品的法律制度与监督;第一节 化妆品卫生法规与监督;一、化妆品的定义与分类 化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。 分类： 使用目的：清洁类、美容、特殊用途化妆品。 使用部位：肤用、发用化妆品。 剂型：乳液、膏霜、粉、块棒状等。 使用年龄：婴儿、成人、老年人化妆品。 产品特点：美容、香水、香波、美发等。;二、化妆品卫生监督的法律依据 卫生部《化妆品卫生监督条例》1989 卫生部《化妆品卫生监督条例实施细则》1991 1996年卫生部发布了《化妆品生产企业卫生规范》,并于2001年对规范的部分条文进行了修订后,再次发布实施。 1999年卫生部根据（The cosmetics Directive of the Council European Communities, Dir76/768/EEC, October,1998）欧盟化妆品规程,发布了我国的《化妆品卫生规范》。 2002年又根据欧盟化妆品规程的最新版本（Dir 76/768/EEC,March,2000）发布了《化妆品卫生规范》2002年版。;2006年卫生部根据欧盟化妆品规程(Dir．76／768／EEC 2005年修订内容，The Cosmetics Directive of the Council European Communities, Dir．76／768／EEC, 21 November 2005 amending)。对规范进行了修订发布2007年版。 自2004年8月起我国对进口的非特殊用途化妆品实施备案管理。即由产品的生产单位向卫生部申请备案，卫生部受理后作出是否准予备案的决定。准予备案的，发给备案凭证，而这类进口化妆品将在标签上注明备案文号。;目前的规定;国产特殊用途化妆品 部门：卫生部 依据；卫生部行政法规：《化妆品卫生监督条例》（1989年9月26日国务院批准 1989年11月13日卫生部令第3号发布）第十条：“生产特殊用途的化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。 首次进口的化妆品 审批部门：卫生部 依据：《化妆品卫生监督条例》（1989年9月26日国务院批准 1989年11月13日卫生部令第3号发布）第十五条：“首次进口的化妆品，进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部??批准，方可签订进口合同。 ;化妆品卫生规范 (Hygienic Standard for Cosmetics) 共五个部分 第一部分 总则 （General Principle） 第二部分 毒理学试验方法 (Methods of Toxicological Test) 第三部分 化妆品卫生化学检验方法 (Methods of Hygienic Chemical Test for Cosmetics) 第四部分 化妆品微生物检验方法 （Methods of Microbiological Examination for Cosmetics） 第五部分 人体安全性和功效评价检验方法 （Methods of Safety and Functional Evaluation for Cosmetics on Human Body）;三、化妆品卫生监督的主体 卫生监督主体：以自己的名义实施行政执法权力，并对行为后果独立承担法律责任的组织。 化妆品的卫生监督主体包括卫生行政部门，FDA，国境卫生检疫机关。 我国的现况 机构设置的明确和稳定 法律法规的完善（如监督没包括供顾客使用者） 生产经营者 执法人员素质 政府其他部门的协调;四、化妆品生产的卫生监督 生产企业许可《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年每2年复核，期满前3个月申请换发。 生产原材料监督：原料、辅料、容器、包装材料—GB，新原料需经卫生部批准。 生产条件监督：建设设计和工程审查，从业人员体检，容器包装材料监督，化妆品标识监督。化妆品质量监督：非特殊用途化妆品备案，特殊用途化妆品实行批准文号制度，产品需通过安全性评价。 日常的卫生监督：生产过程的卫生状况，禁用和限用物质的使用，产品出厂的卫生质量检验记录，产品卫生质量，标签和包装说明，生产环境，从业人员管理。;目前的检验机构（广东）： 广东省疾病预防控制中心 广东省保化检测中心有限公司（国产非特殊用途化妆品备案卫生安全性指定检验机构） ;五、化妆品经营的卫生监督 1 化妆品销售监督 禁止销售的有：未取得生产企业许可证的企业生产的化妆品；无质量合格标记的化妆品；标签、小包装、说明书不符合规定的化妆品；无