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三个药典凡例对比PPT课件
三大药典最新版本凡例部分对比;Contents;;;;;;;;中国药典凡例特有的规定
运算过程中数字的保留位数
原料药的含量百分“如未规定上限时,系指不超过101.0%
药筛的筛号及粉末的等级 ,等等 ;欧洲药典凡例特有的规定
各论项下关于“生产”、“疫苗株和疫苗成分的选择”等
缩写和符号项下“免疫球蛋白,免疫血清和疫苗使用的缩写”等;美国药典凡例特有的规定
USP、NF中使用了很多机构、组织和出版物的名称的简称
检验操作和规程中关于“离心机”、“残留溶剂”及“比重”的要求
保存、包装、贮存与标签中“容器”、“标示”及“失效期和有效期”等的标准介绍
;总结:
从总体来说,美国药典凡例的规定一般较为详细、具体,这样便于统一执行、减少偏差。
而中国和欧洲药典凡例的规定则言简意赅,有的较为原则、概略;;Thank You !
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