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系统评价的基本方法 孙 永 顺 上海中医药大学附属 岳阳中西医结合医院消化科 2012年5月 1、系统评价的定义： 系统评价是针对某一具体的临床问题系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的相关的临床研究文章，用统一、科学的评价标准筛选出合格的研究，进行质量评价，用统计学方法进行定量的综合，或用描述性方法进行定性的综合，得出可靠的结论，并随着新的临床研究结果的出现及时作出更新。 系统评价(Systematic Review)的要素? 1）陈述评价的目的，概括入选研究的标准 2）检索、鉴定、纳入合格的研究 3）对纳入的研究进行方法学质量评价并列表描述其特征 质量评估: 针对不同研究设计的一般或特殊质量要素 研究特征的细节对将来结果的运用提供有价值的参考 系统评价(Systematic Review)的要素? 4）应用纳入标准并说明排除的理由 列表说明排除的研究及其理由 5）收集最完整的资料 6）对纳入研究的结果进行汇总分析  如有可能使用统计学的资料合成方法 (meta-分析) 即使不做meta-分析也应对结果进行概括 系统评价(Systematic Review)的要素? 7）如有可能，进行敏感性分析(sensitivity analyses)和可能的 亚组分析(subgroup analyses) 8）按要求以固定的格式报告系统评价, 陈述目的、描述材料与方法、报告结果 结果的解释应慎重，不能夸大或减低 对结果的发现可应用性进行解释 如何完成一篇Cochrane的系统评价 (1) 联系相应的评价小组 (2) 注册系统评价的题目 (3) 制作一篇研究计划书 (4) 由编辑组对其进行审稿 (5) 将研究计划书在Cochrane图书馆发表 (6) 完成系统评价全文并接受评审 (7) 评审修改后的系统评价在Cochrane图书馆发表 (8) 发表后的定期更新 注册和进行Cochrane系统评价的基本方法 1. 确定题目和注册 选择题目，将题目和背景情况告之评价小组协调员，确定该题目是否已被注册 等待专家评审，确定是否有必要进行该题目的系统评价 如果该题目无人注册且有研究的价值，评价小组将通知申报者填写有关表格，确定其注册的资格 2. 撰写系统评价计划书 根据《Cochrane系统评价者手册》，撰写系统评价计划书 将完成的计划书送交评价小组协调员和专家评审，对研究目的、方法提出修改意见和建议 评价者根据评审结果进行修改，再送评价小组评审，直到符合要求为止 合格的系统评价计划书将发表在Cochrane图书馆上 3. 完成系统评价 资料的查寻、收集、选择、质量评价、数据提取、资料分析 与评价小组协调员密切联系，获得技术支持 ，如：制订检索策略、查寻原始资料、翻译其它语种的文献、进行资料分析 完成后，送交专家评审 评价者根据反馈意见进行修改，再送交评价小组评审，直到符合要求 合格的系统评价将发表在Cochrane图书馆，同时也可将系统评价发表在相关专业杂志上 4. 更新系统评价 发表后的系统评价要随时接受反馈意见和信息，并作相应修改和完善 每年均应查寻是否有新的临床试验，如果有，应根据系统评价的全过程重新进行评价，报告新的结果 定期更新系统评价是Cochrane系统评价与其它系统评价和meta-分析的主要区别之一 如何确定选题 如何选题 构成系统评价问题的四要素： － 研究的受试对象 － 主要的干预措施 － 研究的重要结果 － 研究的设计方案 例：中草药（干预措施）治疗胃食管反流病（研究对象）的疗效（研究结局）---- 随机对照试验（设计方案）的系统评价 1、受试对象的选择 确定疾病种类或亚型 - 疾病的诊断标准 确定研究对象特征 - 特征：年龄、性别、种族、疾病类型、疾病的某些特征 - 研究的场所：社区、医院、疗养院 研究亚组人群应有依据 2、主要的干预措施 确定研究的干预措施 确定要比较的措施 确定辅助治疗的措施 例： - 干预措施：中草药治疗 - 对照组措施：安慰剂或西药治疗 3、研究的主要结局 疗效和安全性、重视选择终点指标 选择重要的研究结局 明确结局的判断标准 安全性的报告：不要简单列出所有的副作用，应分为“严重”和“轻度”副作用，并作相应的描述 4、研究的设计方案 确定纳入研究的设计方案：随机对照试验、非随机对照试验 是否包括未采用盲法的试验？ 随访时间 根据研究问题确定研究的设计方案 系统评价计划书的基本内容 系统评价计划书的组成 背景：选题、立题的依据 系统评价的目的 纳入原始研究的标准 检索策略 系统评价的方法：选择、评价、收集数据、分析结果 其它：致谢、参考文献 背 景 系统评价研究问题