药学专业信息查询20171025PPT.pptx

药学专业信息查询20171025PPT

P P T 药品信息查询 目录页 CONTENTS PAGE — 2 — YCT — 3 — FDA网站查询 1.1 首页 网址: /Drugs/default.htm 快速导航栏: 药物基本信息 FDA药物信息查询(说明书、各种综述、批准信与历史信件) 橙皮书(专利) NDC码(购买药物,查询相关辅料包材) 药物缺陷 药物信息库: 你想要的,基本都有 FDA指南: 学习充电必备 YCT — 4 — FDA网站查询 1.2 Drug Approvals and Databases 药物溶出信息库: FDA推荐的溶出方法,包括方法、介质等信息 药物注册信息: FDA批准历史、说明书、相关研究综述 药物非活性成分数据库: 基于已批准制剂的非活性成分含量数据 橙皮书: 专利信息,化合物、制剂、用途等 YCT — 5 — FDA网站查询 1.2 Drug Approvals and Databases 谨防RLD陷阱 YCT — 7 — FDA网站查询 1.2 Drug Approvals and Databases RLD: 若为YES,则可以作为参比制剂 批准信息:包含Letter、Lebel、Review 补充信息:Lebel、Review可能会有更新 YCT — 8 — FDA网站查询 1.2 Drug Approvals and Database

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