2010年山东省执业药师继续教育辅导材料-药店中常用的医药商品学知识(认证考试资料).ppt

5种 外用类 感冒嗽 抗过敏 类 4种 4种 5种 5种 5种 消化类 其他类 (儿科、五官科类等） 维生素与矿物质类 解热镇 痛类 化学药品 6类 28个品种 5种 消化类 头痛失眠类 外科类 5种 5种 5种 5种 4种 5种 妇科、儿科类 虚证类 其他类 感冒咳嗽类 7类 34个品种 中成药 部分药品的商品名与通用名对照 健康中国?2009中国药品 品牌榜、2009年度非处方药 产品排名中部分药品用的是 商品名，为利于药店中处方 的调配和药品的销售。 在本部分 将上述药品的商品名给出 了通用名对照，详见继续 教育材料word文档。 只列出前20家药品企业， 其中国内企业15家， 外资与合资企业5家。 上述企业排名 和本文的习题与答案见继续教育材 料word文档。 2009年度非处方药生产企业排名 感谢您的观看 内标签和外标签 ●内标签应当包含药品通用名称、规格、适应症或者功能主治、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签至少要有药品通用名称、规格、产品批号、有效期等项目。 ●外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、注册商标、防伪标志、条形码等内容。 四、说明书和标签中的基本项目 （一）药品名称 ☆ 药品通用名是经国家相关部门批准载入国家正式药品标准的药品法定名称。 ☆ 中国药品的通用名由卫生部药典委员会依据INN命名。 ☆ INN为国际非专利药名的英文缩写，指在全世界都可通用的名称。 ☆ INN （International Non-proprietary Names for Pharmaceutical Substance ） （一）药品名称 商品名是指经国家药品监督管理部门批准的由特定企业使用的某药品专用的名称。 如洛赛克、爱菲乐、快克、泰诺等。 　 有些药品的商品名就是商标名，是药品生产 或经营企业为了树立自己的形象和品牌，给自己企业的产品注册的商标名，如泰诺林，补达秀等。 为用药安全，卫生部规定，从2007年5月1日开始，医生开具处方必须使用药品通用名。 　　　　　　　　　　　　药品别名 　　　　是由于一定历史原因造成的某药曾在一段时间使用过 的名称，是药品的习惯用名，从事药品零售工作应掌 握常用药品的别名。 胃复安 寿比山 迪沙片 氟哌酸 淋必治 病毒唑 咳必清 洁霉素 （二）药品批准文号（简称文号） 药品批准文号是药品生产合法性的标志。 必须由国家药品监管部门审发。 药品批准文号的格式： 国药准字+1位字母 +8位数字 2002年1月1日以前批准 2002年1月1日以后批准或换发文号 分两种情况 国药准字H（Z,S,J）+2位代码+年号后2位+4位顺序号 H-化学药品，Z-中药，S-生物制品，J-进口药品分包装 第1-2位阿拉伯数字代表原批准文号的来源代码 第3-4位代表换发批准文号之年公元年号的后2位 原卫生部和SFDA批准的文号仍使用原文号年号的后两位数字 第5-8位为顺序号 2002年1月1日年以前批准文号的格式： 药品批准文号采用的省市行政区域代码 11北京市 12天津市 　13河北省 14山西省 15内蒙古自治区 　 21辽宁省 22吉林省 　23黑龙江省 　 31上海市 32江苏省 　33浙江省 34安徽省 35福建省 36江西省 37山东省　 41河南省 42湖北省 43湖南省 44广东省 45广西壮族自治区 　 46海南省 50重庆市 51四川省 52贵州省 53云南省 54西藏自治区 61陕西省 62甘肃省 63青海省 64宁夏回族自治区 65新疆维吾尔自治区 10原卫生部 19，20 原国家药监局 国药准字国药准字国药准字奥麦伦 地奥心血康 络活喜 凯孚 优诺安 凯因生物技术 南京圣和药业 国药准字国药准字国药准字可威 宜昌长江药业 国药准字　　　2002年1月1日年以后批准文号的格式: 　国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号 国药准字国药准字国药准字盐酸小檗碱片 尼美舒利干混悬剂 阿奇霉素颗粒 （三） 产 品 批 号 和 生 产 日 期 一批药品是指在规定限度内具有同一性质和 质量，并在同一连续生产周期中生产出来的 一定数量的药品。 批号是指用于识别“批”的