中药临床应用指导原则与合理用药1129课件.ppt

中药相关概念问题 中药饮片名称问题 中药饮片剂量问题 中成药用药依据问题 中成药分类模式问题 中成药说明书问题 中药临床用药指导原则问题 …… * 影响中药临床合理用药关键问题 河南省中药饮片处方用名目录（970种） 中药饮片处方用名标准 * 中药饮片剂量的规范化研究 中药饮片剂量具有独特的特点和规律。中药饮片处方剂量的制定更有科学和现实意义。 中药饮片剂量从古至今呈下降趋势，用量区间分布逐渐变窄。目前中药饮片剂量的法定剂量为常规剂量段，限制了中药饮片的使用，根据其功效与剂量的关系，还应设置超小剂量和超大剂量段。 通过文献调研、现状调查及实验研究，中药饮片药味数在11-15味、处方剂量为200g可能最为合适。 * 研究中成药辨病应用的可行性 探索建立中成药辨病应用的依据和方法。 * 中成药辨病可行性研究 中成药和天然药物属性相同，“辨病” 用药可行； 中成药“辨病” 使用时，要按照西医的疾病名称、病理状态或理化检查结果选择使用，以说明书规定的疾病为主，辅以辨证； 可以按照指南、临床路径和研究结果指导辨病使用中成药并在病历中记载； 在没有确切的循证医学证据支持时，禁止超说明书中功能主治用药。 * 中成药辨病可行性研究 国家中医药管理局专项课题 （2011ZX04-01） 解决中成药“科别” 分类 (医学分类法) 实用性不强 中成药品种遴选、使用、评价困难，医保拒付等问题。 * 中成药分类研究 * 中成药分类研究 * 中成药分类研究 中成药 功效19 科（妇产、 五官、骨伤、皮肤） 外用药1 ? 其他1? 功效68 病证（妇产、骨伤）11 科别6 科别5 功效（皮肤）5 功效9 病证14 药品段或属性段 药品段或属性段 药品段或属性段 药品段或属性段 药品段或属性段 药品段或属性段 依托课题，以“丹红注射液”为示范 * “十一五”科技支撑项目《中药上市后安全性监测与再评价标准规范的研究》子课题——中药注射剂重点监测和评价示范研究 “重大新药创制”十一五重大专项项目《中药上市后再评价关键技术 》子课题任务——丹红注射液医院集中监测 “重大新药创制”十二五重大专项项目《大品种药物IV期临床试验及新药临床试验审评研究技术平台》子课题任务——丹红注射液上市后临床研究 河南省重点科技攻关项目——中药注射剂规范化应用研究 横向课题——丹红注射液理化配伍禁忌研究 中药注射剂规范化应用研究 * 中药注射剂规范化应用研究成果 * 制定中药注射剂规范化应用规范 中药注射剂规范化应用研究成果 注射用红花黄色素 疏血通注射液 喜炎平注射液 痰热清注射液 注射用益气复脉 大株红景天注射液 * 注射用红花黄色素临床规范应用指南 疏血通注射液临床规范应用指南 喜炎平注射液临床规范应用指南 痰热清注射液临床规范应用指南 注射用益气复脉临床规范应用指南 大株红景天注射液临床规范应用指南 中药注射剂规范化应用研究成果 四、中药临床应用指导原则 * 规范中药临床应用； 提高中药的应用水平； 为临床安全合理使用中药提供指导； 为中药处方点评提供依据； 为出台相关中药相关管理办法提供依据 目 的 * 《处方管理办法》（部长令53号） 《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010] 28号） 《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发[2010] 57号） 关于印发《医院中药饮片管理规范》的通知（国中医药医政发〔2007〕11号） 《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片质量管理强化合理使用的通知》（国中医药办医政发〔2015〕29号） …… 制定依据 * 1.中药饮片处方应当以中医药理论为指导，辨证应准确，辨证依据应充分，应体现理法方药的一致性。调整用药时应有分析、有记录。 中药饮片临床应用指导原则 * 2.各级医疗机构中药饮片的采购、供应、验收记录及账目，饮片斗谱和医院信息系统均应使用规范的中药饮片处方用名。 中药饮片临床应用指导原则 * 3.中药饮片处方书写时应按照《处方管理办法》和《中药处方格式及书写规范》进行书写。中药饮片处方应包括：前记、正文、后记。 中药饮片临床应用指导原则 * 4.中药饮片品种选择时，应根据用药目的选择合适的中药饮片基源、炮制品种。 中药饮片临床应用指导原则 * 5.中药饮片处方的味数和剂量应适宜，避免浪费。 单味中药饮片剂量应参照《中华人民共和国药典》和中药学教材的常用剂量范围，单剂处方剂量一般应控制在240g以内，原则上不能超过300g；每张中药饮片处方用药原则上应控制在18味以内（膏方除外）。 医疗机构可根据实际情况制定各医疗机构中药饮片处方的味数、剂数和处方剂量的限定标准。 对临床确有需求和有依据需突破以上限制的，临床医生应向医疗机构药事管理与药物治疗学委员会提出申请和备案，在开具此类