一次性无菌医疗用品及医疗废物管理PPT.pptVIP

一次性无菌医疗用品及医疗废物管理 华北理工大学附属医院 王玉芳 第一部分一次性无菌医疗用品的管理 背 景 随着医疗技术水平的发展，一次性使用无菌医疗用品及消毒产品的使用日益增多，如何严把质量关，对确保医疗安全有着十分重要的意义。 规 范 组织健全 《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》 第五条 二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。 《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》 第十三条 医疗机构应当对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。 明确职责 审证记录应一式两份，采购部门与医院感染管理科各留一份备案。 要明确审证单位及责任，以免造成互相依赖不能使工作落到实处，出现问题又互相推诿的局面。 全国企业信用信息公示系统 一次性医疗用品相关法规 医疗器械监督管理条例 2000.4.1 医疗器械注册管理办法 2000.4.1 医疗器械分类规则（局令第15号） 2000.4.5 医疗器械生产企业监督管理办法 2000.4.20 医疗器械经营企业监督管理办法 2000.4.20 一次性使用无菌