下周一下午4点交《2015-2020年中國（含全球）幹細胞醫療行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》.doc

《2015-2020年中國（含全球）幹細胞醫療行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》 〖 目 錄 〗 第一章 幹細胞醫療行業背景概述 1.1 幹細胞定義與特徵 1.1.1 幹細胞的定義 幹( gàn) 細胞（stem cell）是一類具有自我複製能力（self-renewing）的多潛能細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。根據幹細胞所處的發育階段分為胚胎幹細胞（embryonic stem cell，ES細胞）和成體幹細胞（somatic stem cell）。根據幹細胞的發育潛能分為三類：全能幹細胞（totipotent stem cell，TSC）、多能幹細胞（pluripotent stem cell）和單能幹細胞（unipotent stem cell）（專能幹細胞）。幹細胞（Stem Cell）是一種未充分分化，尚不成熟的細胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫學界稱為“萬用細胞”。 2013年12月1日，美國哥倫比亞大學醫學研究中心的科學家首次成功地將人體幹細胞轉化成了功能性的肺細胞和呼吸道細胞。 2014年4月，愛爾蘭首個可用於人體的幹細胞製造中心獲得愛爾蘭藥品管理局的許可，在愛爾蘭國立哥爾韋大學成立。 1.1.2 幹細胞的特徵 幹細胞有以下特點： (1)幹細胞本身不是處於分化途徑的終端。 (2)幹細胞能無限的增殖分裂。 (3)幹細胞可連續分裂幾代，也可在較長時間內處於靜止狀態。 (4)幹細胞通過兩種方式生長，一種是對稱分裂--形成兩個相同的幹細胞，另一種是非對稱分裂--由於細胞質中的調節分化蛋白不均勻地分配，使得一個子細胞不可逆的走向分化的終端成為功能專一的分化細胞;另一個保持親代的特徵，仍作為幹細胞保留下來。分化細胞的數目受分化前幹細胞的數目和分裂次數控制。可以說，幹細胞是具多潛能和自我更新特點的增殖速度較緩慢的細胞。 1.1.3 幹細胞的分類 根據個體發育過程中出現的先後次序不同，幹細胞又可分為胚胎幹細胞和成體幹細胞。 幹細胞是一類具有自我更新和分化潛能的細胞。根據其發育階段，它包括胚胎幹細胞和成體幹細胞。胚胎幹細胞是一種高度未分化細胞。它具有發育的全能性，能分化出成體動物的所有組織和器官，包括生殖細胞。成體幹細胞是存在于成年動物的許多組織和器官，比如表皮和造血系統，具有修復和再生的能力的細胞。在特定條件下，成體幹細胞或者產生新的幹細胞，或者按一定的程式分化，形成新的功能細胞，從而使組織和器官保持生長和衰退的動態平衡。過去認為成體幹細胞主要包括上皮幹細胞和造血幹細胞。最近研究表明，成體幹細胞普遍存在於機體的大多數組織器官中。 在胚胎的發生發育中，單個受精卵可以分裂發育為多細胞的組織或器官。在成年動物中，正常的生理代謝或病理損傷也會引起組織或器官的修復再生。胚胎的分化形成和成年組織的再生是幹細胞進一步分化的結果。傳統觀點認為：胚胎幹細胞是全能的，具有分化為幾乎全部組織和器官的能力。而成年組織或器官內的幹細胞一般認為具有組織特異性，只能分化成特定的細胞或組織。這個觀點目前受到了挑戰。最新的研究表明，組織特異性幹細胞同樣具有分化成其他細胞或組織的潛能，也就是說幹細胞具有橫向分化的能力。這為幹細胞的應用開創了更廣泛的空間。 （1）按分化潛能分類 1.全能幹細胞 它具有形成完整個體的分化潛能。如胚胎幹細胞(簡稱ES細胞)，具有與早期胚胎細胞相似的形態特徵和很強的分化能力，可以無限增殖並分化成為全身200多種細胞類型，進一步形成機體的所有組織、器官。人類的全能幹細胞可以分化成人體的各種細胞，這些分化出的細胞構成人體的各種組織和器官，最終發育成一個完整的人。人類的精子和卵子結合後形成受精卵，這個受精卵就是一個最初始的全能幹細胞，受精卵繼續分化，在前幾個分化過程中，可以分化出許多全能幹細胞，提取出這些細胞中的任意一個放置到婦女子宮中，就可以發育出一個完整的人體。 2.多能幹細胞 這種幹細胞具有分化出多種細胞組織的潛能，但卻失去了發育成完整個體的能力，發育潛能受到一定的限制，骨髓多能造血幹細胞是典型的例子，它可分化出至少十二種血細胞，但不能分化出造血系統以外的其它細胞。 3.單能幹細胞 (也稱專能、偏能幹細胞)，這類幹細胞只能向一種類型或密切相關的兩種類型的細胞分化，如上皮組織基底層的幹細胞、肌肉中的成肌細胞或叫衛星細胞。 （2）按發育潛能分類 1.胚胎幹細胞 1）胚胎幹細胞概述 胚胎幹細胞（embryonic stem cell，ESCs，簡稱ES、EK或ESC細胞。）胚胎幹細胞是早期胚胎（原腸胚期之前）或原始性腺中分離出來的一類細胞，它具有體外培養無限增殖、自我更新和多向分化的特性。無論在體外還是體內環境，ES細胞都能被誘導分化為機體幾乎所有的細胞類型。胚胎幹細胞研究在美國一直是一個頗具爭議