加强孕产妇及儿童用药管理课件.ppt

加强孕产妇及儿童用药管理保障孕产妇及儿童安全用药;已被证实具有人体胚胎/胎儿毒性的药物及其他因素;已被证实具有人体胚胎/胎儿毒性的药物及其他因素;关于保护孕产妇及儿童的相关法律法规;卫生部办公厅关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知卫办医政发（2011）112号 2011-8-29;一、建立孕产妇及儿童药物遴选制度，加强购用管理 建立孕产妇药物遴选目录 建立儿童药物遴选目录 全省各级医疗机构要建立孕产妇及儿童药物遴选制度，按 照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称严格选用、购 进药物。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会要定期对本机 构药品供应目录中孕产妇及儿童药物进行评估，尽可能购进儿 童专用药品和剂型。对发生严重不良反应的药物要及时采取停 购、清退等措施，保障临床用药安全。 ;中国的情况;美国FDA 妊娠期药物风险分类（2000年发布）：美国食品和药物管理局根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X5个等级;欧洲妊娠期药物风险分类（2007年）;抗生素类药物妊娠期风险分类;抗生素类药物妊娠期风险分类;妊娠期抗生素用药指导;抗病毒类药物妊娠期风险分类;抗真菌类药物妊娠期风险分类;抗结核类药物妊娠期风险分类;解热镇痛类药物妊娠期风险分类;镇痛类药物妊娠期风险分类;抗过敏类药物妊娠期风险分类;平喘止咳类药物妊娠期风险分类;镇咳化痰类药物妊娠期风险分类;止吐类药物妊娠期风险分类;心脏、循环系统药物妊娠期风险分类;心脏、循环系统药物妊娠期风险分类;胃肠道药物妊娠期风险分类;解痉药、泻药和调脂药妊娠期风险分类;抗凝血药和纤溶药妊娠期用药风险分类;镇静催眠和抗精神病药妊娠期风险分类;抗糖尿病药物妊娠期用药风险分类;激素类药物妊娠期用药风险;常用糖皮质激素的妊娠期风险分类;甲状腺药妊娠期用药风险分类;维生素、矿物质、微量元素妊娠期用药风险分类;妊娠期抗肿瘤药用药风险分类;疫苗与免疫球蛋白妊娠期用药风险分类;（二）儿童临床用药目录的遴选;二、加强孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理 专项培训与考核 医师专项处方权 药师专项调剂权;三、规范孕产妇及儿童药物临床应用管理;（一）孕产妇及儿童临床用药的卫生政策;2、《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》——抗菌药物在特殊生理期患者中应用的基本原则;四、 新生儿患者抗菌药物的应用 1. 避免应用毒性大的抗菌药物，包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。 确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，据此个体化给药，以确保治疗安全有效。不能进行血药浓度监测者，不可选用上述药物。2.禁用四环素类、喹诺酮类，避免应用磺胺类药和呋喃类药。3. 经肾排出的青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类药物需减量应用。4. 新生儿使用抗菌药物时应按日龄调整给药方案。 五、小儿患者抗菌药物的应用1. 氨基糖苷类抗生素：有明显耳、肾毒性，尽量避免应用。 有明确应用指征且又无其他毒性低的抗菌药物可供选用时，方可选用该类药物，并在治疗过程中严密观察不良反应。应进行血药浓度监测，个体化给药。2. 万古霉素和去甲万古霉素：有一定肾、耳毒性，仅在有明确指征时方可选用。在治疗过程中应严密观察不良反应，并应进行血药浓度监测，个体化给药。3. 四环素类抗生素：不可用于8岁以下小儿。4. 喹诺酮类抗菌药：避免用于18岁以下未成年人。 ;3、《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》;孕产妇的生理特殊性——胎盘屏障作用有限;妊娠期母体药物代谢的特点;妊娠期胎儿药物代谢的特点;受精后的2周内，孕卵着床前后，药物对胚胎的影响是“全”或“无”——“全”：表现为胚胎早期死亡导致流产；“无”：则为胚胎继续发育，不出现异常。;妊娠期的主要用药原则;6、新药和老药同时有效时，选用安全系数大的老药或药物代谢明确的药物。 7、当病情需要使用对胎儿可能有影响的药物时，要充分权衡利弊，将危险因素降低到最小程度，并明确告知孕妇，并签订用药知情同意书，再决定是否用药。 8、严格掌握好用药的剂量、持续时间、种类，尽量控制在有效的最低限度，并根据病情随时调整剂量，及时停药。 9、详细询问病史，避免“忽略用药”—可能受孕或已受孕的妇女，在用药时忽视自己的月经史或未发现自己已受孕，而误用一些对胎儿有害的药物。如孕早期用过明确致畸药物时，根据用药量、用药时间等因素考虑终止妊娠。 10、禁止在孕期试验性用药。;哺乳期用药注意事项;哺乳期乳母忌用或避免使用的药物： 四环素类、甲硝唑、吲哚美辛、氯霉素、克林霉素、喹诺酮类、磺胺类、异烟肼、巴比妥类、茶碱、水合氯醛、苯妥英钠、苯二氮卓类、他巴唑、抗肿瘤药、抗精神病药、抗组胺药、口服避孕药、造影剂、氟烷、美沙酮、乙醇等