基本要求 以大孔树脂分离纯化工艺生产保健食品原料,应对原料的大孔树脂残留物进行检验或复核。 在保健食品生产过程中应用了大孔树脂分离纯化工艺,应进行大孔树脂残留物检验或复核。 大孔树脂残留物二乙烯苯含量小于50ug/kg。 基本要求 保健食品应具有与产品配方和 申报的保健功能相适应的功效成 分或特征成分,申报时须检测配 方中主要原料所含的功效成分或 特征成分。 基本要求 功效成分、特征成分、营养成分及卫生学指标的检测方法应根据其产品适用的方法学范围选择国家标准、卫生部及国家药监局颁布的标准以及国家有关部门公布的方法、行业标准以及国际上权威分析方法进行测定。(企业标准) 基本要求 在没有相应的标准方法之前,其产品中所声称(具有)的功效成分或特征成分的检测方法及检测所需的标准对照品及特殊试剂均由申报单位提供,并说明其产品中功效成分或特征成分分析方法的来源。如属自主开发研究的分析方法,申报单位需向检验机构提供方法学研究的相关资料,由检验机构对其方法学进行验证,出具验证报告。 试验的四个阶段 第一阶段:急性毒性试验。 第二阶段:遗传毒性试验,30天喂养试验,传统致畸试验 。 第三阶段:亚慢性毒性试验----90天喂养试验、繁殖试验、代谢试验。 第四阶段:慢性毒性试验(包括致癌试验) 。 试验的目的 急性毒性试验: 测定
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