【豆丁精选】研究马来酸罗格列酮对型.ppt

研究马来酸罗格列酮对Ⅱ型 糖尿病病人的降血糖效果。;第八章 实验设计;主要内容;一、特点 1. 主动给予干预措施，研究干预措施的作用； 2. 受试对象接受何种处理因素或处理水平是 随机分配的，即受试对象具有均衡性。;二、分类 实验研究根据研究对象不同分为两类: 1.experimental study—以动物或标本为研究对象 ;2.clinical trial—以人为研究对象 (1) 临床疗效试验—病人 (2) 社区干预试验—社区一般人群 ;第一节 实验设计的基本要素;1.概念：是处理因素 作用的客体，是根 据研究目的确定的 研究总体。;2．受试对象应满足的条件 （1）对处理因素敏感； （2）反应稳定； 选择受试对象应有明确的纳入标准(inclusion criteria)和排 除标准(exclusion criteria)。;1.处理因素：根据研究目的确定的拟施加或拟观察的、并能引起受试对象直接或间接效应的因素。 因素(factor)；水平(level);2.非处理因素 与处理因素并存，能使受试对象产生效应的因素。非处理因素干扰效应与研究因素间关系的观察与分析，非处理因素又称混杂因素(confounder）。;3.确定处理因素应注意的问题 （1）分清处理因素和混杂因素。应突出研究因素的主导作用，排除混杂因素的干扰作用。 （2）保持处理因素恒定不变。;1.概念：实验效应是处理因素作用于受试对象的反应(response)和结局(outcome)，通过观察指标来体现。;2.选择观察指标应注意的几个方面 （1）客观性：主、客观指标选择 （2）精确性：准确度(accuracy) 精密度(precision);（3）特异性和灵敏性 特异度（specificity） 灵敏度（sensitivity）;三、实验效应(experimental effect);;单盲(single blind);双盲(double blind);三盲(triple blind);第二节 实验设计的基本原则;1. 目的 ①通过实验组与对照组比较，验证研究假设; ②控制非实验因素的影响和偏倚(bias)。 2. 对照应满足的条件：均衡性(balance)。;3．设立对照的种类;二、随机化(randomization)原则;（1）抽样随机 指总体中的每个观察单位都有同等的机会被抽到样本中去；保证???本代表性。;（2）分组随机 被选中的样本被随机分配到（randomized allocation）实验组和对照组中去，即每个受试对象被分配到各组的机会相等；提高组间的可比性。;（3）实验顺序的随机 每个受试对象先后接受处理的机会相等，使实验顺序的影响也达到均衡。;2.常用的随机化方法 （1）完全随机化(complete randomization) （2）分层随机化(stratified randomization);（1）完全随机化(complete randomization) 就是直接对受试对象进行随机化分组，但分组后各组受试对象的例数不一定相同。;二、随机化(randomization)原则;二、随机化(randomization)原则;二、随机化(randomization)原则;二、随机化(randomization)原则;二、随机化(randomization)原则;二、随机化(randomization)原则;二、随机化(randomization)原则;（2）分层随机化(stratified randomization) 先对可能影响实验过程和结果的混杂因素分层，然后在每一层内进行完全随机化，即分层随机化。;分层随机分组;三、重复(replication)原则 重复是指在相同实验的条件下进行多次研究或观察，以提高实验的可靠性和科学性。三种情况 整个试验重复 多个受试对象重复 同一受试对象重复观察;第三节 常用的实验设计方案;将同质的受试对象随机地分配到各处理组，再观察其实验效应。 图8-3 完全随机设计方案示意图;可分为平衡设计和非平衡设计。 优点：设计简单，便于实施。 缺点：均衡性差，抽样误差大，效率低。;将受试对象按一定条件配成对子，再将每对中 的两个受试对象随机分配到不同处理组。配对