空调系统的管理盛国章课件.ppt

* 空调系统的管理 尘粒最大允许数/立方米 微生物最大允许数 --------------------------------------------------------------- 洁净度级别 ≥0.5um ≥5um 浮游菌/立方米 沉降菌/皿 ----------------------------------------------------------------------------- 100级 3,500 0 5 1 ----------------------------------------------------------------------------- 10,000级 350,000 2,000 100 3 ----------------------------------------------------------------------------- 100,000级 3,500,000 20,000 500 10 ------------------------------------------------------------------------------ 300,000级 10,500,000 60,000 1,000 15 空气洁净度级别表 级别 静态 动态 =0.5u =5u =0.5u =5u A B C D 3500 3500 350000 3500000 0 0 2000 20000 3500 350000 3500000 不作规定 0 2000 20000 不作规定 欧盟 GMP 1997 空气悬浮粒子最大允许数/每立方米 EU Spec.-209E ISO ISO1 ISO2 ISO3 ISO4 1 10 A*,B C D ISO5 ISO6 ISO7 ISO8 ISO9 100 1,000 10,000 100,000 1,000,000 * 垂直层流:0.3米/秒, 水平层流: 0.4米/秒 Federal ? ? ? 送风风量，换气次数? 100,000级以上的区域的风口要求顶送側回? 过滤器 ? ? ? ? 初效 中效 高效 ? ? ? ? 产尘量大的区域不能回风 产尘的区域相对于走廊负压? 排风应做相应的处理后排放 局部产尘区域应有除尘装置 洁净空调设计的关键点 ? ? ? ? 进风口要装有百叶 和丝网，防止鸟及 昆虫进入 进、排风口要装有 截止阀 风管要密封、保温 且标示流向高效 风管的设计、安装 避免折弯 洁净空调设计及安装关键点 ? ? ? 风量控制要采用变频 控制 除湿采用露点除湿， 特殊要求可采用溴化 锂活硅胶法 加湿必须采用洁净蒸 汽 ? 工业蒸汽、锅炉蒸汽 要考虑加药问题 ? 加湿段要在高效过滤 器的前段 洁净空调设计及安装的关键点 ? 应有一套全面的、系统的、概括的管理程序包 括以下内容： ? ? 目的、范围、定义、职责 工作内容 ? ? ? ? ? ? ? 系统概况 温、湿度的控制 洁净度控制 风平衡的控制 维修与校验的管理 运行操作的管理 文件的管理 ? 空调系统管理 ? 日常管理 ? ? ? 温度(18-26o C) 湿度(45-65% ) 压差(5Pa,10Pa) 空调系统日常管理的关键点 ? 日常管理 ? 过滤器 ? ? ? ? ? 过滤器更换(差压监控报警) 供应商审核报告 质量合格证 更换记录(设备日志)? 高效过滤器安装方式 ? 风口安装、机组安装 ? ? ? 记录 ? ? 有计算机实时记录还要有设备日志 打印、电子记录保存 5 年以上 ? ? ? 仪表定期校验 预防性维修 系统恢复 ? 系统一旦崩溃应能立即恢复 ? 机组清洗、清洁 ? 表面、盘管 空调系统日常管理的关键点 ? 定期管理 ? 图纸(GMP相关) ? ? ? ? 洁净等级图? 服务区域图? 气流流向图? 空调机组PID 图? ? 定期测试 ? ? ? ? ? 气流流向 换气次数 微生物取样 粒子计数 高效过滤器完整性实验? ? 年度回顾 空调系统日常管理的关键点 ? ? ? 目的 范围 内容 ? ? ? ? 年度变更及不符合事件汇总