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采供血过程的关键控制点 上海市血液中心 张晰 过程控制的基本要领 过程资源控制： 人、机、料、法、环 过程活动的控制： Why、Who、What、Where、 When、How 人 员 资质 专业背景、技能 新、老 培训 专业知识 血站质量管理 岗位职责等质量体系文件 签名的法律责任 培训者培训能力、评估者的评估能力 培训的记录 评估、考核 安全 健康——员工健康档案、一年一次体检 防护——职业暴露、乙肝疫苗接种、消毒（设施和方法） 物 料 关键物料 定义 清单 管理制度 购买、验收、储存（分区、标识、储存条件）、 发放、使用（有效期、先进先出） 供应商 资质——合法 评审——至少一年一次 采供血流程图