实验研究2010PPT.ppt

实验性研究; 实践是检验真理的唯一标准 实验是验证假设的最好方法 ;第一节 概 述;;三、基本特点;第二节 临床试验; 临床试验 定义 是以病人为研究单位，进行随机分组并观察结果，用于药物或疗效是否安全和有效的研究方法。;施加药物或治疗因素;一、临床试验的主要用途;国际上关于新临床试验的分期 ;二、设计的基本要素和原则;三、基本设计类型; 平行设计; 交叉设计:可比性好;序贯设计;序贯试验; 明确研究目的 确定研究和设计类型 选择研究现场 选择研究对象 确定干预措施 确定样本量 随机化分组;; 选择实验现场; 选择研究对象; 样本量确定; 样本量计算; 连续变量样本量; 简单随机化法(simple randomization) 分层随机法(stratified randomization) 整群随机法(cluster randomization) ;;; 盲法;五、设计和实施中应注意的问题;五、设计和实施中应注意的问题;五、设计和实施中应注意的问题; 资料的整理 资料的分析 评价实验效应的主要指标;一、资料整理; ;二、资料的分析;三、评价实验效应的主要指标;有效率 痊愈率 病死率 不良事件发生率;第三节 现场试验和社区试验; 一、定 义 现场试验和社区试验均是以自然人群作为研究对象、在现场环境下进行的干预研究，但前者接受干预措施的基本单位是个人，后者接受干预措施的基本单位是整个社区，或某一人群的各个亚人群。 ;二、目 的 ;三、设计类型;四、设计和实施中应注意的问题;第六节 优缺点和应注意的问题;一、优缺点 ; 难以保证有好的依从性 难获得一个随机的无偏样本 容易失访 费用常较观察性研究高 容易涉及伦理道德问题 ;二、应注意的问题; 实验性研究须遵守伦理道德（ethics);涉及人体研究的伦理学基本原则;思考题