曲新宇循证药学简介PPT.pptxVIP

循证药学简介;循证药学的概念;循证药学的应用;;1.临床疗效－设计临床试验观察临床疗效 缺点：周期长、费用高 在相似产品效果差距不大时，需大样本量才能说明问题 2.生物等效性试验-与原研药物相比 方法学和质控严重影响结果的客观性 影响药物疗效的因素除了药代动力学和生物利用度外，还有原药物纯度、杂质含量（ADR）、辅料、制剂工艺等多方面因素。 ;3.药物经济学评价 将用药的经济性和药物的安全性、有效性放在等同的位置。 发展方向：应设计前瞻性随机对照试验 实例：ACEI治疗CHF不但疗效肯定，更能节省医疗费用 相关文献： Flather, Marcus D; Yusuf, et al. Long-term ACE-inhibitor therapy in patients with heart failure or left-ventricular dysfunction: a systematic overview of data from individual patients. Lancet. 355(9215):1575-1581. ;4.药剂学评价 选定药剂学评价项目进行评价，常见的有物理性状、均匀度、有关物质、粘度、吸附与释出、辅料与赋形剂、组份含量、溶出度、微粒物质、稳定性、包装、价格。 ;5.Meta分析