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社区干预试验 一、定义 社区干预实验（community intervention trail）又叫社区干预项目(CIP)，指针对不利于健康的环境、不良的行为、生活方式及疾病的各种危险因子等，以社区或亚社区为单位采取某种干预措施，有组织有计划地实施干预，然后比较该人群实施该干预措施前后或比较干预措施和对照社区人群有关疾病或健康状况的变化，从而评价干预措施的效果。 二、社区干预实验的特点 基本特点： 1、有干预措施；2、前瞻性研究 独有特征： 1、接受干预的基本单位是整个社区或某一人群； 2、未必有平行的实验组和对照组。 （1）自身前后对照 （2）设立对照社区 社区试验研究结构示意图 选择社区 测定基线值建立监测系统 随机选择实验组和对照组 对照组 （无干预） 实验组 （有干预） 继续监测 迁移 迁移 失访（结局不知） 结局可知 失访（结局不知） 社区干预实验的策略和措施 实验措施选择原则： 1.尽量采用明确有效、无害的措施； 2.优先采用能干预多种疾病的措施； 3.措施可行性强，易于推广； 4.费用低，效益高 干预措施分类： 1.传染病（计划免疫） 2.地方病 3.慢性非传染性疾病（健康教育、行为干预、心理干预等） 资料收集 （1）跟踪监测（随访） （2）横断面调查 监测的目的——了解行为危险因素、人文环境与死亡变化趋势，评价干预效果。 资料的收集与分析 结局资料 副作用 协变量 评价指标 构成比、发病率、死亡率、保护率、效果指数、净效应值等 其中： 干预措施效果的考核可用病情轻重、病程长短及病后携带病原状态、后遗症发生率、复发率等指标评价 考核病因预防可用疾病发病率、感染率等指标评价 慢性非传染性疾病评价指标常用中间结局变量： 人群认知、态度、行为改变 行为危险因素变化，如控烟、合理膳食、体育运动、 高危人群的生活指标等 生存质量变化，包括生理机能、心理机能、社会机能、 疾病症状体征、对健康感受和满意程度等主要方面 干预投入、产出效果评价等 社区干预实验的优缺点 优点： 1、社区干预与社区卫生服务相结合，便于研究实施 2、在群体中产生的健康效应明显 3、可形成有利于健康的政策和环境 缺点： 1、研究时间长，范围广，所需人力、财力、物力较大 2、影响研究的因素比较多 3、整个试验的设计、实施、分析和评价各个阶段都可能存在缺陷 第九章 诊断试验与筛检 诊断试验与筛检 筛检Screening 诊断Diagnosis 治疗Therapy 真正无病 可能有病 真正有病 筛检试验 诊断试验 对象 健康人或无症状的病人 病人 目的 发现可疑病人 对病人进行确诊 要求 快速、简便、安全，高灵敏度 复杂、准确性和特异度高 费用 经济、廉价 花费较高 处理 用诊断试验确诊 严密观察和及时治疗 筛检试验与诊断试验的区别 诊断试验与筛检的评价 一、真实性 (validity) 二、可靠性 (reliability) 三、预测值 （predictive value） 评价模式 诊断/筛检试验 金标准 有病 无病 合计 阳性 A B 阴性 C D A+B C+D 合计 A+C B+D N 一、真实性（validity）(有效性) 指所获得的数值与实际值的符合程度。在筛检试验的评价中，真实性是指待评价诊断试验的测量结果与“金标准”测量结果的吻合程度。 一般情况下，只能间接地评价真实性，即与常用的标准试验或检验方法（金标准）进行比较。 按所定诊断标准将人群分组 按所定诊断标准 按“金标准”诊断 有病 无病 阳性 a（真阳性） b（假阳性） 阴性 c（假阴性） d（真阴性） 灵敏度（sensitivity）：指一项诊断试验能将实际有病的人正确地判定为阳性（患病）的能力，即真阳性率。 灵敏度（%）= a/（a+c）?100% 特异度（specificity） ：指一项诊断试验能将实际上未患病的人正确地判定为阴性（未患病）的能力，即真阴性率。 特异度（%）= d/（b+d）?100% 假阳性率（false positive rate）（误诊率，第一类错误）： 实际无病，但根据诊断标准被确定有病的百分率。 假阳性率 = b/（b+d）×100% = 1-特异度 假阴性率(false negative rate )（漏诊率，第二类错误?）： 实际有病，但根据诊断标准被确定无病的百分率 假阴性率= c/（a+c）×100% = 1-灵敏度 按所定诊断标准将人群分组 按所定诊断标准 按“金标准”诊断 有病 无病 阳性 a