纳可佳治疗HPV感染和宫颈癌前病变的临床研究.pptVIP

纳可佳治疗HPV感染和宫颈癌前病变的临床研究 在长期临床应用中研究人员发现，由沈阳胜宝康生物制药有限公司研制、生产的纳可佳，可有效治疗HPV感染和宫颈癌前病变。其药效机理已经过基础药效实验证实和批量临床病例验证。目前，该新药已向国家药监局申报三期临床试验。纳可佳的新疗法为世界上治疗HPV感染和宫颈癌前病变，更好的防治宫颈癌探索出一条新路。 纳可佳是国家二类生物新药，属于非特异性免疫调节剂。 商品名：纳可佳 通用名：外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架 国家批准文号是：国药准字 临床主治HPV感染引起的宫颈糜烂、合并宫颈病变的宫颈糜烂等各型宫颈糜烂。 一、纳可佳的基础药效实验和药效机理 1、纳可佳的体外药效实验 通过委托中国疾病预防控制中心、病毒病预防控制所，传染病预防控制国家重点实验室进行了“纳可佳对人乳头瘤病毒阳性宫颈癌细胞系——Hela生长的影响”的实验。 实验中，先在体外培养HPV18型阳性Hela宫颈癌细胞，然后将Hela细胞分为纳可佳用药的实验组和空白对照组。利用MTT法检测细胞活力，绘制细胞生长曲线，流式细胞仪测定细胞处于周期各时项比例。实验结果表明：纳可佳用药实验组中处于静止期（G0—G1）细胞比例为74.61%，明显多于空白对照组44.44%；而增殖期（S+ G2-M）的细胞比例实验组为25.39%，明显少于对照组56.56%。 本实验说明纳可佳可将宫颈癌细胞阻滞于G0/G1 期，延缓细胞周期由G1 期到S期的进程。为受损的细胞提供一次修复的机会，阻止受损细胞进入DNA合成期，防止DNA合成产生缺陷，最终防止癌症发生。证明纳可佳可明显抑制HPV18型阳性宫颈癌细胞系细胞生长，有效阻断HPV感染细胞病毒的合成。 2、纳可佳的体内药效实验 胜宝康公司委托国家病毒病研究所进行“纳可佳抑制HPV感染肿瘤生长”实验，研究人员分别进行两个主要HPV感染型别（HPV16型、HPV18型）的抑制实验。 实验1：将感染HPV18型的Hela细胞分别种植在实验组和对照组SCID小鼠身上，然后在实验组使用纳可佳药物，实验结果表明，实验组小鼠身上肿瘤平均0.62g明显小于对照组小鼠身上平均2.54g肿瘤。 实验2：将感染HPV16型TC-1细胞种植在实验组和对照组SCID小鼠身上，实验组两组小鼠分别使用纳可佳不同浓度药物，实验结果表明，实验组小鼠肿瘤一组平均0.83g，二组平均0.32g，明显小于对照组平均2.03g。 以上两项实验表明，纳可佳对HPV16型感染肿瘤细胞（TC-1）和HPV18型感染肿瘤细胞（Hela）的生长有显著的抑制作用。也说明纳可佳抑制HPV感染，在HPV型别上具有非特异性。 3、纳可佳的临床实验 在纳可佳广泛用于临床治疗宫颈糜烂过程中，特别是治疗重度颗粒型和乳突型宫颈糜烂的病人过程中发现，许多病人同时还患HPV感染，一些重症病人实际上是宫颈癌前期病变，在使用纳可佳治疗后，大多数病人HPV感染转阴，一些宫颈癌前期病变治愈。特别是在北京大学第一医院，在对患宫颈炎症病人治疗中，对许多HPV感染病人进行了临床观察，发现纳可佳对于HPV感染有逆转作用。纳可佳不但对高危HPV感染有效，对低危HPV感染也有效，而且对高、低危混合感染者都有效。 4、纳可佳治疗HPV感染和宫颈癌前病变的药效机理 纳可佳为非特异性免疫调节剂。通过黏膜创面充分吸收药液，向机体发出免疫调节信号，从而激活人体免疫系统。 纳可佳激活免疫系统后，调动人体免疫系统中的巨噬细胞、自然杀伤细胞向病变部位聚集，并增强免疫细胞吞噬和杀灭病原体功能。 纳可佳同时又激活T细胞并诱导产生干扰素、白细胞介素等多种免疫因子，阻止感染HPV细胞的增殖分化，将细胞分裂阻滞在细胞分裂前期，抑制HPV-DNA的复制和合成。阻断HPV感染的肿瘤细胞生长，逐步杀灭和清除HPV病毒。 在免疫治疗过程中，同时给予受损细胞自我修复的机会，加快受损伤的宫颈鳞状上皮组织修复过程，提高人体抗感染能力，迅速消除局部炎症，加快创面的愈合。最终达到有效抑制人乳头瘤病毒感染，治疗宫颈癌前病变的目的，有效防止宫颈癌发生。 二、纳可佳适宜治疗的人群 目前，由于HPV感染的可逆性特点，在大多数年轻人（30岁以下）身上，HPV感染多呈为一过性感染。因为一般情况下，年轻健康者自身的免疫能力是完全可以逆转HPV感染的，按临床治疗指导原则对这一人群可不进行治疗。 但是，对于广大HPV感染者中持续HPV感染者等危险人群，由于HPV病毒反复感染，致使免疫能力被病毒严重破坏，难以靠自身免