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体外诊断试剂临床试验运行管理制度-重庆肿瘤医院.DOCVIP

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  • 2018-06-08 发布于天津
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体外诊断试剂临床试验运行管理制度-重庆肿瘤医院.DOC

    文件颁发部门文件编号文件题目共页机构办体外诊断试剂临床试验运行管理制度体外诊断试剂临床试验运行管理制度制订者修订者审核者签名日期签名日期批准者颁布日期签名日期生效日期修订记录页号修订原因及依据修订内容文件保存部门部门部门部门重庆市肿瘤医院药物临床试验机构目的规范体外诊断试剂临床试验的管理保证试验过程规范结果科学可靠范围适用于注册类体外诊断试剂临床试验规程试验前体外诊断试剂第二类和第三类临床试验开始前申办者应向其所在地省地区直辖市食品药品监督管理部门备案申办者如有意愿在我院进行临床试验应首先与机构

    文件颁发部门 文件编号 文件题目 共6页 机构办 JG-ZD-024·01 体外诊断试剂临床试验运行管理制度 体外诊断试剂临床试验运行管理制度 制订者/修订者： 审核者： （签名、日期） （签名、日期） 批准者： 颁布日期：

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