医疗知情同意和告知制度
患者知情同意权的概念及来源 知情同意: 来自英文的:“informed consent” 具体含义:是患者在医疗机构就诊的过程中,对于医方拟对其采取的特殊检查或治疗,在知情的前提下,明确做出的同意或不同意医方上述做法的权利。 知情同意权是患者的一项权利,即在医师告知患者相关医疗情报的情况下,由患者最终决定治疗和手术等方案。 知情同意的定义 知情同意三要件: 一、知情同意的前提是行为人必须具有自主能力 二、权利的内容包括知情权、选择权、同意权、拒绝权 三、决定必须基于患者的自主、自愿 知情同意 我有话说,说什么,对谁说,怎么说 你决定 医务人员需告知患者主要内容 1、医院的基本情况、负责诊治的主要医务人员的专业技术职务、学术专长等; 2、医院规章制度中与患者诊疗工作有利益关系的内容; 3、诊疗措施,诊疗方法的准确性,有无不良反应,检查结果对诊断的必要性、作用等; 4、疾病诊断,可能的病因,病情程度及发展情况,需要采取何种治疗措施及相应的后果等; 医务人员需告知患者主要内容 5、医师拟施方法的评价;若进行手术时手术名称、目的、效果、危险及并发症,同时医师应当告知患方,本院对术中危险的把握及预处理方案,经过上述说明取得患方书面同意; 7、预计需支付的费用; 8、出现医疗纠纷的解决程序。 主要过程的告知 主要包括: 手术、麻醉、输血、介入,术中出现意外、透析、美容;整形,有创检查和治疗,使用高质耗材、新技术;新项目 知情同意的主体 患者是知情同意权的主体 知情主体的三个层次 特殊情况下的知情同意处理方法 1、对急诊、危重患者、拟实施抢救性的手术、有创检查、治疗、输注血液及血液制品、实施麻醉时,在患者本人无法履行知情同意手续又与亲属无法取得联系,或其亲属短时间内不能来医院履行有关手续且病情又不允许等待时,应由经治医师提出医疗处置方案,经科主任签署意见后,报医疗主管部门或院领导批准实施。 特殊情况下的知情同意处理方法 2、在患者不能行使民事行为能力时,如出现患者亲属不同意拟对患者实施的抢救性治疗措施,由经治医师明确告知不接受抢救性治疗可能出现的不良后果,以及医院对此不承担责任,并详细记录,医患双方签名后存入病历档案,方可同意患者亲属的要求。 特殊情况下的知情同意处理方法 3、对急诊、危重患者正在实施抢救性治疗措施,患者亲属要求终止治疗,但患者又不能行使民事行为能力时的处置:要求按患者出院的流程第(2)条处理,但科室谈话人员应是主治医师(含)以上人员;对于人工辅助器械维持生命的患者,其亲属要求继续留院诊疗,但又要求停止人工辅助器械者,医务人员应当拒绝其要求。 特殊情况下的知情同意处理方法 4、拟行术中冷冻切片快速病理检查的患者,应办理知情同意手续。术中临时决定实施该项检查,由术者或指定医师与患者亲属补办接受术中冷冻切片快速病理检查知情同意手续。 特殊情况下的知情同意处理方法 5、尸检的知情同意:所有死亡患者均应由医务人员向患方提出尸检的要求,履行尸检的知情同意手续。对拒绝尸检又不签字者,由经办医师将谈话内容、时间、地点以及参加人员等情况记录在病历上;患方对患者死因有异议的,必须向患方明确提出在规定时间内进行尸检的要求。 手术知情同意告知 手术知情同意 1、必须由术者或第一助手亲自向患者和家属告知并签字 2、手术前谈话由术者或经治医师进行,以简明易懂的方式和语言告知患方手术的指征、目的、方法、术中可能出现的问题、潜在危险、可能并发症、直接实施该手术的人员等,将知情同意结果记录于病程记录中。 手术知情同意告知 3、必须告知高值耗材使用的选择,预计需要支付的费用。 4、手术前应向患者、近亲属、授权委托人充分说明使用血与血制品的必要性,使用的风险和利弊及其他可选择的办法等。 5、术中告知:术中出现意外情况及术中改变手术方式时,必须由术者或副主任医师(含)以上人员向患者家属进行告知并签字。 手术知情同意告知 6、肿瘤手术应以病理诊断为决定手术方式的依据,根据术中冰冻病理结果需要调整手术方式的,在调整手术方式前要向患者或授权委托人充分说明,并在《手术知情同意书》上注明,并签署冰冻病理知情同意。 7、择期患者手术前 48 小时内签署《手术知情同意书》;急诊患者在确定手术方案后于术前签署《手术知情同意书》。 “患方”知情同意 患者履行知情同意手续的,要求患者具有行使知情同意权的资格,即患者具有完全民事行为能力。 当患者具有完全民事行为能力时,知情同意权必须由患者本人做出方为有效,其他人员不得代为行使,其他情况应由授权委托代理人来代为行使。 患者虽具有完全民事行为能力,但需采取保护性医疗制度时,应采取授权委托
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