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口服和局部点眼后患者不同部位的CsA药物浓度 BJO 1990, 74: 350 口服CsA患者血、房水药物浓度 眼内植入缓释药物的特点 已研制具有自主知识产权的新型可植入型物缓释载体PGLC（国家I类新药物辅料） 具有化学稳定性,能够在眼内生物降解 能作为多种眼科药物的良好缓释载体,在眼内长期稳定释放 具有良好的生物相容性,无致炎、刺激、长期毒性和“三致” 作用 符合国家药用新辅料的申报要求并达到产业化需要 生物降解性三元共聚酯及其制法中国发明专利 Z0 长效环孢素眼内释药体系 中国发明专利 Z3 目前正在研制的眼内植入系列药物缓释系统 FK-506缓释系统 CTLA4缓释系统 雷帕霉素缓释系统（免疫抑制剂） 内皮抑素缓释系统（抗新生血管） 维甲酸缓释系统 肝素缓释系统（抗增殖） 二性霉素B缓释系统（抗真菌） SCI收录论文 Xie L, Shi W, Wang Z, et al. Cornea 2001,20:748-752 Xie L, Shi W, Wang Z, et al. Chin Med J 2002,115:110-113 Xie L, Sun J, Yao Z. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2003, 241:309-313 Wang S, Cai Q, Bei J, Shi W, Xie L. Key Engineering Materials 2005,288-289:125-128 Dong X, Shi W, Yuan G, Xie L, et al. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol (in press) Shi W, Liu T, Xie L, Wang S. Curr Eye Res (in press) Dong X, Chen N, Xie L, Wang S. Retina (in press) * 眼科创新药物 眼科用药的问题 局部制剂 角膜屏障 全身给药 血眼屏障 药物治疗角膜、视网膜、葡萄膜和脉络膜疾病疗效差 眼内药物浓度低 0 200 400 600 800 CsA (ug/ml) 血液 唾液 泪液 房水 口服 5mg/kg 滴眼 2% 赵靖、谢立信、史伟云等.眼科 2005,14:147-150 缓释系统植入眼的部位 眼内植入的缓释药物是目前解决此问题的最佳手段 持续衡定在眼内释放，达到有效眼内药物浓度 不受泪液稀释影响，用药量极少 可根据临床要求制成药物释放时间不同的剂型 (1周--6个月) 眼科药物发展的主要方向之一，国际上迄今无上市产品 关键问题：我国至今没有一个可供眼科应用的缓释药用辅料 美国FDA已批准PLA、PGA、PLGA应用于临床，均在保护期 环孢素A眼内植入缓释系统（已申报国家新药） （ L: 1mg M: 2mg R: 3mg ） 发明专利3 863重大专项资助 Xie L, Shi W, Li S, Zeng Q. Ophthalmic Practice 2002,20:362-366 术前 术后2个月 术后6个月 临床试用 史伟云教授应邀在第五届世界角膜大会上作为我国代表进行大会发言 获得国家发明专利5项 发表论文10余篇，其中SCI收录6篇 应邀在第三届世界角膜和眼库大会发言 应邀在第五届世界角膜病大会发言 应邀在第七届世界生物材料大会发言 * *