真空燥箱验证.docVIP

题目 FZG-15型真空干燥箱的验证 复印号： 01，02，03，04，05，06，07，08，09，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20…… 起 草： 审 核： 批 准： 修订清单 该文件所有的修订和发布情况均记录于下列表格中。 修订记录 版本/修订 页号 说明 起草 审核 批准 生效日期 文件持有者必须将文件的修订情况填入相应位置，并且在接到修订版后，立即将原版本撤下，由QA收回或在QA人员的监督下销毁。 目　　的：建立FZG-15型真空干燥箱的验证, 保证设备符合生产要求 范　　围：FZG-15型真空干燥箱 依 据：《药品生产质量管理规范》（1998） 责　　任：验证小组负责人、质量部负责人。 内　　容： 验证方案 预确认 概述 本方案是根据公司实际生产要求、生产工艺标准、GMP的有关规定来制定的，目的是选择适合公司的干膏烘干设备。为达到此目的，本方案制定了具