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纯化水分配系统IQ安装确认批准报告
纯化水分配系统安装确认批准报告（IQP）
客户名称 项目编号
Customer Project No.
项目名称 文件编号
Project Doc.-No
日期 Date 版本Rev.
起草：
部门/职位 签名 日期
起草人 技术部/项目工程师
审核人 质量部/质量工程师
批准人 质量部/质量经理
批准：
部门/职位 签名 日期
审核人
审核人
审核人
审核人
批准人
修订记录
版本 修改原因 姓名 日期
01 初始版本
Rev.01 Page 1 of 10
纯化水分配系统安装确认批准报告（IQP）
客户名称 项目编号
Customer Project No.
项目名称 文件编号
Project Doc.-No
日期 Date 版本Rev.
目 录
1. 引言 3
1.1 目的 3
1.2 范围 3
1.2.1 范围和限制 3
1.3 其他相关的文件和SOP 3
2. 概述 4
2.1. 职责 4
2.2. 人员组成 4
2.3. 术语 4
3. 验证总结 5
3.1. 测试结果汇总 5
3.2. 先决条件测试摘要 5
3.3. 测试结果摘要 5
4. 偏差 7
5. 结论 8
6. 评估和发展计划 9
6.1. 再验证周期 9
6.2. 管路系统清洗钝化周期 9
6.3. SOP 修订计划 9
6.4. 校准计划 9
6.5. 呼吸器滤芯维护 9
7. 附件 10
Rev.01_20120316
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