临床试验随机化设想的势与样本量以及最优分配.pdfVIP

摘 要 在}|錾瘩试验孛各种各样静飙讫设{÷有善广泛静窿焉．对手醛枕纯设计静簪}究 曩羲比较热点豹阕题是势与榉本盘懿耀关}毒谂。遴紫我弱忽略薹}熬静随极性鄄认为 是固定设计寒计算随移l‘化没诗的撵本爨，僵事实表明鳐果捷震龆此幸}箨出戆榉本豢 时以很大的摄率茏法达到基檬势。当婕熙遮桃他设诗时，对予霹寇熬榉本燕分配到 各个缎鲍烧人数燕一个随机变量，因此睫枧化设计驰势函数对于霆定魑梯本量也是 一个随机变量，考必要对随机化设计的势_j}Ⅱ撑本量进纷深入的礤究。零文我嚣】首先 对优效性双臀临床试验秘包含安慰荆的j}劣效性三臂峨床试验隧擞化设计绘出’了隧 机势函数并讨论了其性质，通过把势戮数进行泰勒展开可以发现，出予使用了睫枧 化使势相比于固定设计时有所损失，识损失并不撼很大．随后基予势贩数推导了随 机化设计对手势的不同要求所定义的三个样本量的计算公式，通过实际的模拟计算 结果我们可以发现样本量n·比样本量no相差很小甚甄相等，但榉本黧n2比扎。棚 羞很显著，这说明想以高概率达到目标势满要更多的榉本壁．通过比较还可以发现 反应自适废随机化设计可以有效地减步所儒样本量．此外还讨论了样本量的最优分 配问题，即在总样本量给定时如何分配可使势达最大，或者在达到一定的势的前掇 下盍n何分配可使所需的总样本景最小．最后讨论了多臂临床试验有关势和样本量的 闻题．在计算过程中为了简单超觅，我们闱中心t分布分位数来_i醺似非中心t分布 分位数，弗用标准正态分布分位数来替换t分布分位数厌而快速褥到近似解，事实 也表赣这种近似静效莱是很好的． 美键调：随机化设计；随机势融效；榉本鼹；最优分配；非劣效性； 嬲 性对照组；阴性对照组 Ab￡遗raet in trials．In Kindsof areoftenuseddinical current^he raⅡdomized pop． design8 i8the and size8．In inthe o“andomized 1llar study design8powersampIe problem s主zes醴ra鞋domized8re obt越珏ed li七erature，thes鼬砖e d嚣i秘s u秘烈ly byi瞽ori珏g ita8矗xed infactwhen 0f i8welook ther龇domne88the甜location，that design．But r勰do糙ne鞘We We珏se毫＆98精誉e如ee越e疆l舔e鑫by专酏氆舔歉od谯绒igⅡori珏g七巍e cannotachievethe with weu8earandom．塌ed targetpowerhighprobabili协When a蠡xed of toea殛tre赫men七isa de8i醇for sa搬plesize，the靴mberpatientsassigned the ofar幽mi署ed si互e r瓢domv缸i 8融ple