预防接种异常反应的诊治与处理PPT.ppt

预防接种异常反应的 诊治与处理 ;反对预防接种论谈;几个基本概念;预防接种后不良事件的概念;疫苗不良反应包括接种疫苗后的一般反应和异常反应两种。 一般反应：由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗的性质所决定，其临床表现和强度随疫苗而异。 一般反应的特点： — 反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体 差异反应略重外，多属轻微； — 反应过程是一过性的而不是持久性的； — 反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功 能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外)； — 无后遗症。;;预防接种后异常反应的概念;对异常反应定义的解释(1);疫苗批签发工作;疫苗批签发工作; 2.必须符合“条例”规定的流通渠道 ○ 《条例》第十条：药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：（一）具有从事疫苗管理的专业技术人员： 疫苗批发企业的专职质量管理人员，应有预防医学、微生物、生物工程等相关专业本科（含）以上学历及中级以上 专业技术职称，并具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经 验，并不得在其他企业兼职。; （二）具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏 运输工具 应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备： (1)专门用于疫苗储存的低温冷库、普通冷库，其 容积应与生产、经营、使用规模相适应； (2)冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度 状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电 路，备用制冷机组； (3)用于疫苗运输的冷藏车； (4)冷藏车应能自动调控和显示温度状况。;（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。 疫苗批发企业制定的质量管理制度应包括以下内容： （1）疫苗质量管理人员的职责； （2）疫苗购进的管理； （3）疫苗验收的管理； （4）疫苗储存、养护检查和出库复核的管理； （5）进口疫苗的管理； （6）疫苗有效期的管理； （7）不合格疫苗的管理； （8）疫苗销售的管理； （9）疫苗运输的管理； （10）有异常反应疫苗的报告和管理； （11）疫苗退回的管理； （12）疫苗储存、运输设施的管理。 ;疫苗分类;疫苗批发企业;设区的市级疾控部门;非法购销疫苗致两男孩死亡 事发韶关市; 3.疫苗冷藏储运符合要求 疾控机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者 购进疫苗时，应当检查疫苗生产企业、疫苗批发企业 提供有关的证明文件及资料，检查疫苗的冷藏条件， 对疫苗进行验收。符合要求的疫苗，方可接收。验收 时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批 号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量 状况等内容进行核对，做好记录。 ; 4.在有效期内使用 - 疫苗生产、批发企业应定期对库存的疫苗和运输过程 中的疫苗进行检查并记录。发现质量可疑和超过有效 期等情况，应及时采取隔离、暂停销售、发货等措施， 并立即报告所在地药监部门处理。 - 疾控机构、接种单位发现质量可疑的疫苗，应当立即 停止接种、分发、供应，并立即向所在地的县级卫生 行政和药监部门报告，不得自行处理。接到报告的卫 生行政部门应当立即组织疾控机构和接种单位采取必 要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告； 接到报告的药监部门应当对质量可疑的疫苗依法采取 相应措施。;对异常反应定义的解释(2);造成受种者机体组织器官、功能等造成损害 美国获得赔偿必须证明符合下列条件： 1.证明出现疫苗副反应一览表(VIT) 中的症状 - 发生在特定的时间期限内 疫 苗 赔偿所包括的疾病、伤残、损害或 疫苗使用后发病的 其它病症 首发症状或显著加 重的时间范围 麻、腮、风或其 1.过敏反应或过敏性休克 4小时 任何组分（MMR 2.脑病（或脑炎） 5～15天 MR、M、R） 3.在所列时限内出现的疾病、残疾、伤害或 无适当时间 与之有关的任何急性并发症或后遗症（包 括死亡）; 2.证明出现的副反应是由接种疫苗引起的。 标准证