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富马酸喹硫平与利培酮治疗精神分裂症对照研究
富马酸喹硫平与利培酮治疗精神分裂症对照研究
【摘要】 目的 比较富马酸喹硫平与利培酮治疗精神分裂症的疗效与安全性。 方法 将80例精神分裂症患者随机分为两组,每组各40例,分别给予富马酸喹硫平和利培酮治疗,疗程8周,采用阳性与阴性症状量表(PANSS),临床疗效总评量表(CGISI)、采用不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果 两组PANSS总分及CGISI评分均治疗前显著下降(P005) 富马酸喹硫平组的嗜睡、体重增加的不良反应明显低于利培酮组(P005)。结论 富马酸喹硫平组与利培酮组治疗精神分裂症的疗效相当。富马酸喹硫平组的不良反应较利培酮组少而轻,阿利哌唑的安全性高,依从性好。
【关键词】 精神分裂症; 富马酸喹硫平;利培酮
本研究对富马酸喹硫平(商品名:博思清)与利培酮(商品名:思利舒)治疗精神分裂症的疗效及安全性进行比较,现报告如下。
1 资料与方法
11 一般资料 所有病例均为2009年6月至2009年10月在我院门诊或者住院的患者,符合ICD10中精神分裂症的诊断标准,治疗前PANSS总分>60分,排除器质性疾病、痴呆、肥胖、糖尿病、高血压病,排除药物滥用、酒依赖及妊娠、哺乳期妇女,血脂、体重均正常,共80例。富马酸喹硫平组40例,男23例,女17例,年龄18~60岁,平均(28±43)岁,病程3个月至5年,平均(23±12)年,PANSS总分(893±59),CGISI评分(54±05);利培酮组40例,男22例,女18例,年龄18~60岁,平均(279±46)岁,病程4个月至47年,平均(24±13)年,PANSS总分(887±62)分,CGISI评分(56±04)。两组各项经t检验差异均无统计学意义(P005)。
12 方法 原有口服抗精神病药物的患者停药1周清洗。富马酸喹硫平的起始剂量100 mg/d,最大剂量800 mg/d;利培酮起始剂量1 mg/d,最大剂量6 mg/d。均不合并其他抗精神病药物,可酌情使用抗焦虑药如安定类和盐酸苯海索。于治疗前及治疗后2、4、8周检查血常规、心电图、肝肾功能,于治疗前及治疗8周后测体重、血清总胆固醇(CHOL)、三酰甘油酯(TG)。采用PANSS、CGISI于治疗前和治疗2、4、8周各评定一次;PANSS减分率≥75%为痊愈,50%~74%为显著进步,25~49%为进步,<25%为无效。采用TESS量表评定不良反应。
13 统计学方法 运用SPSS 100软件进行χ2检验及t检验。
2 结果
21 两组PANSS及CGISI评分比较 治疗后2周两组PANSS总分及CGISI评分开始下降,治疗后4~8周后,PANSS总分及CGISI评分均较治疗前明显下降,两组比较差异无统计学意义,见表1。
22 两组疗效比较 治疗8周 富马酸喹硫平痊愈12例,显著进步19例,进步7例,无效2例,显效率78%,总有效率95%;利培酮组痊愈9例,显著进步21例,进步7例,无效3例,显效率75%,总有效率93%。两组疗效比较差异无统计学意义(P005)。
23 两组体重和血脂方面比较 治疗前两组CHOL、TG、体重差异均无统计学意义(P005)。治疗8周后,利培酮组的CHOL和体重均较治疗前明显增高(P005)。
24 两组不良反应比较 富马酸喹硫平组体重增加不明显,而利培酮组体重明显增加,而利培酮出现肌震颤、静坐不能要多于富马酸利培酮组,但并差异无统计学意义。可能与样本数量偏少有关。富马酸喹硫平组出现嗜睡的较利培酮组偏多。
3 讨论
利培酮是一种新型非典型抗精神病药,虽然国内上市时间不长,但很快以其疗效确切(不仅对精神分裂症的阳性和阴性症状有效,而且能改善患者的认知功能),不良反应少而得以在临床上广泛应用。而富马酸喹硫平是1997年研发出来的第二代非典型抗精神病药物,其作用机制主要为阻断D2和5 hT2A受体,发挥较强的抗精神病作用,同时对5 hT2A受体阻断通常高于D2受体,与D2受体松散的结合减少了锥体外系副反应发生,同时对心血管系统、血液系统、肝功能影响很少[1]。同时富马酸喹硫平作为一种新型非典型抗精神病药,其结构与氯氮平接近,在中枢神经系统与5 hT2具高亲和力,对多巴胺D1和D2的亲和力明显低于经典抗精神病药,对组胺和肾上腺α1受体同样具有较高的亲和力,而对肾上腺α2的亲和力较低,对胆碱能M受体基本没有亲和力等,这些独特的药理作用特点,使其与利培酮相比,具有疗效较佳,无明显的流涎、抗胆碱能作用,无锥体外系反应和粒细胞减少,不引起血清泌乳素增高的优势[2]
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