03实验方法的建立与评价PPT.ppt

第三章 临床检验方法 的建立与评价;目　录 ;　　　临床诊断试验(clinical diagnostic test)：临床上用于确定或排除疾病的方法或项目。 　　　临床生物化学诊断试验：临床生物化学实验室中用于疾病诊断、筛查和监测的方法或项目。 ;　　　诊断学评价（诊断试验的诊断性能评价）：方法或项目与疾病之间的关系，评价该方法或项目对某种疾病的诊断价值。 　　　方法学评价（技术性能的方法学评价）：方法与项目之间的关系，评价该方法对某项目测定的准确度和精密度。 ;广泛查阅文献; 实验方法的选择;方法学评价是通过实验途径，测定并评价方法的精密度与准确度，评价实验的过程就是对误差的测定。;准确度与偏差系数;;2.精密度与变异系数（CV）同一标本多次测定值的差异，常用标准差(S)或变异系数表示。;3.灵敏度：指化学反应中能检出的最小值。常用最小检出量或摩尔消光系数来表示。;4.特异性：指分析测定中只与某一成分发生反应的特性强弱。;5.线性范围：指实验方法所能检测标本中某物质的浓度范围。;6.实验误差（error）：测定值与真值的差异。;重复性试验;评价试验与分析误差类型的关系;目的：考察随机误差，评价精密度 形式与方法：批内重复实验；天内重复试验；天间重复试验 分析样品：采用标准液、控制物溶液、病人标本或混合血清均可 分析物浓度：在具有决定性意义的浓度 重复次数：20次以