081015 临床生化检验结果准确性有关问题,湖北质控会议,襄樊PPT.ppt

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准确度验证方式 分析参考(标准)物质 与参考方法对比 与能给出临床有效结果的方法进行分割样品对比 [Appendix C of the State Operation Manual ] Appendix C of the State Operation Manual (SOM) Survey Procedures and Interpretive Guidelines for Laboratories and Laboratory Services D5421 准确度验证有关问题 关于不同验证方式 理想方式:与参考方法对比(CDC CRMLN实验室认证计划) 方便、有效的方式:分析可互换的参考(标准)物质 目前可行的方式:常规方法对比 关于常规方法对比 与谁比? 主要是自己实验室比 与何种方法比?可以是自己实验室正在使用的方法 出明显现差异怎么办?尽量发现哪种方法更准 准确度判定标准 准确≠“零”误差 区分总误差(TE)、系统误差(SE)和随机误差(RE) 准确性指标种类 室间评计划规定(TE;衍生的SE和RE,如1/4 TE) 根据生物学变异(TE、SE和RE) 专业组织建议(TE、SE和RE) 政府规定(TE、SE和RE) 指标适用性 与参考方法或标准物质比较 与其它常规方法比较? CNAS CL-002 (ISO 15189) 5.5 检验程序 使用经确

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