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民营医疗机构依法执业专题讲座 刘 鑫 中国政法大学 主要内容 我国民营医疗机构概况 重点法律法规讲解 《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《侵权责任法》、《病历书写基本规范》、《医疗广告管理办法》等 民营医疗机构的医疗质量安全管理 民营医疗机构医疗纠纷的防范与处置 民营医疗机构、医务人员职业规范与道德约束 我国民营医疗机构依法执业概况 我国民营医疗机构依法执业的现状 现实中违法现象比较多 不熟悉相关的法律法规 不按照相关的法律法规办事 违法现象比较严重 民营医疗机构的负面报道，给民营医疗机构依法执业的环境造成很大的压力和影响 必须比公立医疗机构付出更多 各方面对民营医疗机构的挑战也比较多 医疗事故鉴定 各种执法检查 我国民营医疗机构依法执业概况 我国民营医疗机构依法执业潜在风险分析 医疗执业主体资格 机构+人员 医疗执业过程 操作规范 诊断和治疗标准 不注重病历文书的规范书写与管理 医疗执业经营管理 医疗广告 医疗收费 税收 我国民营医疗机构依法执业概况 具体表现 人员资质不合格，执业医师注册率低，存在非医师行医现象 机构超范围执业，非法行医，忽视医患双方合法权益保护 擅自开展“义诊”，刊登虚假广告 消毒隔离和无菌操作制度不落实，存在医疗安全隐患 违规处理医疗废物 片面追求经济效益、缺乏医疗质量控制制度 我国民营医疗机构依法执业概况 我国民营医疗机构依法执业发展趋势 目前民营医疗机构不受重视 但从长远来看，我国将会大力发展民营医疗机构 从远看，民营医疗机构的管理将会进一步规范，依法执业的要求会更加严格 《侵权责任法》的实施对民营医疗机构也提出新的挑战 重点法律法规讲解（1） 什么叫“依法执业”？ 医疗法律、法规、规章的范围 《执业医师法》要点与重点 《医疗机构管理条例》要点与重点 《侵权责任法》要点与重点 《病历书写基本规范》要点与重点 《药品管理法》要点与重点 《医疗广告管理办法》要点与重点 《处方管理办法》（不讲） 重点法律法规讲解（2） 什么叫“依法执业”？ 就是要求医疗机构及其医务人员在医疗执业过程中，在医疗机构的经营管理过程中，严格按照法律的规定来办事，使自己的行为符合法规规定。 什么是“法” 游戏规则 就是一种规范、规则 法是国家制定或认可的，由国家强制力保障实施的行为规范的总和 重点法律法规讲解（3） 医疗法律、法规、规章的范围 宪法（全国人大制定，效力最高） 法律（全国人大及常委会制定） 法规（国务院制定，地方法规） 规章（国务院所属部、委、局、办制定） 行业规范 技术规范 操作规程 习惯 重点法律法规讲解（4） 医疗法律 执业医师法 母婴保健法 献血法 传染病防治法 药品管理法 条例 医疗机构管理条例 医疗事故处理条例 艾滋病防治条例 重点法律法规讲解（5） 法律适用的基本要求 对于公权力而言，法无规定不得为 对于私权利而言，法无禁止可为之 法律规定相矛盾时的适用规则 比较法律的效力等级，效力等级高者优先 在同一个效力等级之下，新法优于旧法，特别法优于一般法 法律的适用，有法依法，无法依法理，没有法理，依行为习惯 《执业医师法》要点与重点（1） 医师资格 考试资格+注册执业资格 医师执业（医师非法行医认定依据） 第14条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。 第39条：未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《执业医师法》要点与重点（2） 医师执业义务 遵守法律、法规，遵守技术操作规范； 树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务； 关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私； 努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平； 宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。 《执业医师法》要点与重点（3） 医师执业规则 第23条：医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。　　医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。 第24条：对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。 第25条：医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。　　除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。 《执业医师法》要点与重点（4） 医师执业规则 第26条：医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患