产品审核 PPT课件.ppt

产品审核 2、SVW，FAW-VW要求开展产品审核： 3、顾客对组织的审核与评价有以下主要五种： a、质量体系审核（通过VDA6.1/TS16949认证后一般不审，特定时可审） b、过程审核， c、产品审核（通常结合过程审核的内容）， d、质量能力评审（1/2过程+1/2产品）， e、对组织的综合评价（质量能力、产品表现、服务质量）。 体系审核、过程审核与产品审核的对比 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便采取进一点的审核，如：过程审核和体系审核。 产品审核是质量管理体系的一个组成部分。企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。 产品审核时，企业可使用下列判别依据： ---- 检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量） ---- 验证生产的均衡性 ---- 识别缺陷、变化及趋势 ---- 发现潜在的风险 ---- 反映顾客的感受 ---- 在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助 ---- 尽早对售后问题采取反应 ---- 验证所采取措施的可信度 ---- 法律规定。 实施产品审核的重要前提在于，是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。 通过制订审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。 产品 产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性 - 定量和定性的特性。 检验对象 - 有形产品。 检验时间 - 在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验根据 - 额定要求。 检验人员 - 独立的审核员。 注1: 有形产品是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性，而不是检查使用过较长时间的产品。 注2: 顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为是”顾客”。 注3: 产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。产品审核按照 ISO 19011第1部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体的权限。另外，视目标的设定，审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。 产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。 注4：在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。 注5：产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。 若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选 ，必要时须封存或分选开发部的产品。 注6：从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的。 * We know your world can’t wait.? 1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展： ?8.2.2.1 质量体系审核， ? 8.2.2.2 过程审核， ? 8.2.2.3 产品审核: 一、 引言 组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核，以验证是否符合所有的技术要求，例如：产品尺寸、功能、包装、标签。 4、内部审核 ●质量体系审核， ●过程审核， ●产品审核。 二、 内部质量审核目的 质量体系审核—检查质量体系是否有效的实施和保持。 过程审核—检查所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符，并且合理有效。 产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求（包含可靠性要求）。 ? 体系审核 过程审核 产品审核 对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 有形产品 目的 对基本要求的完整性及有效性进行评定 对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定 对产品的质量特性进行评定 审核 频率 1次/1年 （建议2次/1年） 1次/年 （建议1年覆盖所有过程） 经常性活动 （建议1年内覆盖典型产品） 审核员 体系推动小组成员/检查表 开发过程人员/检查表 对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望 研究 特性 质量管理体系标准/任何附加的质量管理体系要求 过程参数 产品质量特性 指标 不符合项报告 符合率 质量特性指数 什么叫产品审核 产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的