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实验记录的要求与重要性 主讲人：金雪 资料收集：金雪 刘颖 刘帅江 何鹏 周金龙 ppt制作：周金龙 刘帅江 2014级 药学2班 第二组 一.什么是实验记录？ 科研实验记录是科技档案的一部分，药品研究实验记录是指在药品研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。 二.实验记录有多重要？ 规范的实验记录有以下重要作用： 便于准确回顾和分析科研实践中的成败得失 便于进行科研工作的归纳和总结 可以提供科研重复的依据 有利于培养严谨的科研思维 为了保护自己研究成果，提高研究效率，打击学术不端，规范的实验记录是极为重要的。 案例分析：博济医药数据造假事件 12月7日，国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”）公布自查核查的第二批结果，共计有14家药企13个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题，药品注册申请不予批准，并且还对涉嫌弄虚作假、违规操作的科研机构予以立案调查。 值得注意的是，其中，博济医药多次被曝光。在第一批核查公告中该公司已有两个药品注册申请上了“黑名单”，在12月7日CFDA公告中，该公司临床机构又存在三个临床数据造假。据征求意见稿指出，临床机构存在三个及以上临床数据造假的，责令停止该机构的临床试验并改正，涉及该机构已受理到所有注册申请，